Dodaj do ulubionych

Harvoni to jest to

26.09.14, 20:41
Harvoni – sofosbuvir i ledipasvir w jednej tabletce został wczoraj pozytywnie zaopiniowany przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków
Harvoni z rybawiryną lub bez rybawiryny wykazał wysoką efektywność w leczeniu genotypu 1, 3 oraz 4, również w grupie pacjentów po przeszczepie wątroby z marskością wątroby lub bez marskości. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były uczucie zmęczenia oraz ból głowy.
Zatem do końca listopada Komisja Europejska dopuści lek do obrotu na terenie Unii Europejskiej (a więc i w Polsce), co oznacza, że przed Nowym Rokiem będzie można kupić Harvoni w europejskich aptekach.
Cenę nowego leku – na podstawie ostatnich wypowiedzi Gregga H. Altona, wiceprezesa Gilead – szacuje się na 100 tysięcy dolarów. Natomiast jesienią przyszłego roku w 91 krajach rozwijających się będzie dostępny lek generyczny w cenie prawdopodobnie 100 razy niższej.
noweleki.hepatitisc.pl/2014/09/harvoni-to-jest-to.html
Obserwuj wątek
    • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 10.10.14, 22:14
      Uzupełniłem nieco artykuł, dodałem obrazki, podałem informację, że dzisiaj lek został dopuszczony do obrotu w USA przez amerykańską Agencję Żywności i Leków FDA.
      Cenę nowego leku koncern Gilead ustalił na 94 500 dolarów za 12-tygodniową terapię (63 000 dolarów za 8-tygodniową).
      Amerykańskie zalecenia mówią, że leczenie 8-tygodniowe można rozważyć u chorych leczonych po raz pierwszy, bez marskości, z wiremią niższą niż 6 milionów IU/ml (W trakcie badań klinicznych przy terapii 8-tygodniowej zanotowano średni odsetek nawrotów tylko o 3,5 punktu procentowego wyższy niż przy terapii 12-tygodniowej).
      Nowe obrazki można zobaczyć pod adresem:
      noweleki.hepatitisc.pl/2014/09/harvoni-to-jest-to.html
    • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 16:21
      Analityk Ed Silverman ocenia, że konkurencyjna terapia tabletkowa firmy AbbVie (w europejskich aptekach w lutym) powinna być o 20% tańsza od Harvoni.
      blogs.wsj.com/pharmalot/2014/10/14/if-abbvie-discounts-its-hep-c-drug-would-pricing-reach-a-tipping-point/

        • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 18:23
          We Francji pojawiły się postulaty, aby Francja zakwestionowała patent na sofosbuvir i dopuściła do obrotu leki generyczne (na zasadzie compulsory license, podobno TRIPS to przewiduje).
          www.medecinsdumonde.org/Presse/Hepatite-C-les-associations-exigent-une-licence-d-office-pour-le-sofosbuvir-Solvadi-en-France
          Nawet budżet Francji nie wytrzymuje tego zdzierstwa. Najpierw francuskie zalecenia mówiły o stosowaniu sofosbuviru przy co najmniej F2, teraz HAS zarekomendował co najmniej F3.
          • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 18:43
            Czy ktoś biegły we francuskim mógłby rozstrzygnąć, że dobrze zrozumiałem: grupa stowarzyszeń postuluje, by udzielić licencji przymusowej (compulsory license) na generyczne leki przeciw HCV -- ale ta licencja przymusowa nie dotyczyłaby leków wywożonych do krajów Trzeciego Świata, lecz stosowanych we Francji.
            Nie rozumiem tej zawiłości prawnej. Poza tym wydaje mi się, że Gilead po to właśnie podpisał umowy ze wszystkimi możliwymi poważnymi producentami generyków, aby zachować kontrolę nad ewentualnym stosowaniem licencji przymusowych.
            • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 19:49
              Już wiem. Francja miałaby sama produkować generyki.
              Niniejszym zgłaszam obywatelski wniosek, by w stosunku do Harvoni zastosować licencję przymusową i produkować lek generyczny w Polsce. Fachowcy twierdzą, że koszt wytworzenia można obniżyć nawet do 200 dolarów (natomiast cena w USA wynosi 94 500 dolarów -- bandytyzm w czystej postaci).
              Czy są na sali fachowcy od prawa patentowego, którzy pomogliby sformułować wniosek analogiczny do francuskiego?
              • magdallena_28 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 20:12

                Prawo własności przemysłowej
                Dz.U.2013.0.1410 t.j. - Ustawa z dnia 30 czerwca 2000 r. - Prawo własności przemysłowej
                Ucz się efektywniej
                rozwiązując test
                Obserwuj akt
                Rozdział 7. Licencja przymusowa
                Art. 82. Udzielenie licencji przymusowej
                ząd Patentowy może udzielić zezwolenia na korzystanie z opatentowanego wynalazku innej osoby (licencja przymusowa), gdy:
                1) jest to konieczne do zapobieżenia lub usunięcia stanu zagrożenia bezpieczeństwa Państwa, w szczególności w dziedzinie obronności, porządku publicznego, ochrony życia i zdrowia ludzkiego oraz ochrony środowiska naturalnego;
                Nie wiem czy ta sytuacje da się podciągnąć pod stan zagrożenia bezpieczeństwa Państwa
                • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 20:30
                  > jest to konieczne do zapobieżenia lub usunięcia stanu zagrożenia bezpieczeństwa Państwa, w szczególności w dziedzinie (...) ochrony życia i zdrowia ludzkiego

                  No właśnie, można czy nie można podciągnąć?

                    • magdallena_28 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 20:43
                      Ok. to moje mrzonki mogę sobie w kapcie schować ,pozmiatane ....

                      Kiepski mam pytanie z innej beczki jakie jest prawdopodobieństwo ,że przy f2 w wieku30 lat ,gdy dożyję 50 będe miała f4 ( albo nawet wcześniej ?) mam małe nasilenie stanu zapalnego
                              • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 15.10.14, 14:29
                                możesz tylko po co jak dostaniesz bez problemu ten lek,to będzie masowa produkcja ,tak jak Kiepski napisał kiedyś na tyle aptek kto to będzie kontrolował i poco na tak ogromne zyski z Usa i Europy
                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 15.10.14, 19:40
                                    Wystarczy pójść w Indiach do lekarza, pokazać wyniki badań i poprosić o leczenie. Żaden lekarz na świecie nie ma prawa odmówić nikomu pomocy. Wystawi ci receptę, z którą pójdziesz do apteki przy dużym szpitalu (tak doradzają bywalcy) i wykupisz leki. Gdzie ty widzisz problem. Problem mają Amerykanie, którzy obawiają się, że nie wolno im będzie wwieźć leków do USA, więc planują 12-tygodniowe pobyty w Indiach.
                                    Dziennikarka "In This Times" napisała wczoraj:
                                    If "In These Times" would pony up $84,000 for a first-person account (and if I had hep-C, which I somehow escaped despite a wastrel youth), I could fly to India, buy Sovaldi, cure myself, live nicely for 12 weeks, and still have enough left for that Maserati.
                                      • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 16.10.14, 11:34
                                        W Indiach będą dostępne najwcześniej.
                                        W Indiach mieszka 18 milionów zakażonych HCV, więc pula leków na rynku musi być wielokrotnie większa niż w innych krajach. Zatem i dostęp łatwiejszy. (Na liście 91 krajów znajdziesz 15 małych krajów, w których łącznie mieszka 60 tys. zakażonych -- w tych krajach na pewno nie ma czego szukać).
                                        W Indiach jest najbliżej producenta i rynek największy, więc zapewne będą najtańsze.
                                        Łatwiej zdobyć wiedzę o zwyczajach w Delhi niż w Taszkiencie.
                                        Więcej ludzi jeździ na wycieczki do Indii, więc są one tańsze.
                                            • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 16.10.14, 13:44
                                              W większej grupie mogą to zinterpretować jako zorganizowaną grupę przestępczą usiłującą wprowadzić do obrotu dużą ilość produktów leczniczych bez wymaganego pozwolenia :-)
                                          • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 16.10.14, 13:42
                                            Całkiem poważnie. Koszt do 10 tys. zł jest dla mnie do wyobrażenia, natomiast 200 tys. zł jest już sumą wirtualną.
                                            W żadnym wypadku nie w sierpniu, bo można wrócić w formie potrawki w sosie własnym. Najwcześniej w październiku, gdy jest już nieco chłodniej (i nie leje). Poza tym przed październikiem może już się pojawić generyczny Sovaldi, a ja czekam na generyczny Harvoni, który zapewne pojawi się później.
                  • magdallena_28 Re: Harvoni to jest to 14.10.14, 20:38
                    a żeby to ja wiedziała . Trzeba by było zrobić badania ,które pokażą ilu naprawdę jest chorych ,ilu ma zwłóknienie F2 i więcej a nie dobiło 50 ,ale kto to zrobi I pewnie wtedy można by próbować coś wskórać .Trzeba mieć jakieś konkretne argumenty i zainteresowanie sprawą MZ ,co sami chorzy mogą .....
              • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 29.10.14, 07:27
                Koszt Sovaldi w Finlandii to 16.932€ za 28szt tj 50.000€ za kurację 12 tyg. Sprzedano do szpitala HUS 10 kuracji. Cena Harvoni będzie w takim samym stosunku wynegocjowana na 56.000€ .Indyjska Cipla LiD obiecuje generyk sovaldi na drugi/trzeci kwartał 2015.
                Harvoni będzie jeszcze póżniej. Gilead dostarczył w zeszłym miesiącu dla 170.000 pacjętów w Egipcie sovaldi (inny kolor tabletek) po 300usd za kurację 12tyg. W przyszłym roku dostaną również w tej samej cenie.
                Harvoni nie ma jeszcze w aptekach USA.
                Pozdro
                • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 29.10.14, 09:32
                  > Gilead dostarczył w zeszłym miesiącu dla 170.000 pacjętów w Egipcie sovaldi (inny kolor tabletek) po 300usd za kurację 12tyg.
                  Nie 170 tys., lecz 70 tys. Kolejne 70 tys. jest spodziewane przed czerwcem. Cena 300 USD za buteleczkę zawierającą 28 tabletek, a nie całą terapię. Na 12-tygodniową terapię potrzeba 3 buteleczek. Tyle płaci rząd Egiptu koncernowi Gilead.
                  170 tys. to liczba chorych, która w ciągu pierwszych 3 dni działania systemu rejestracji chorych zgłosiła się do jednego z 8 wyznaczonych szpitali (planuje się zwiększenie liczby ośrodków leczących do 26. Liczbę chorych w Egipcie szacuje się na 12 milionów).
                        • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 05.11.14, 16:47
                          Ceny I dosteępność leków w USA można zawsze sprawdzić patrząc
                          Na: www.goodrx.com
                          Wpisać nazwę leku i podają co najmniej ceny z pięciu aptek w dużych
                          sklepach typu walmart,kmart itd.
                          Cena harvoni jest napewno 94.500 USD, ale po drodze każdy coś dołoży
                          Bo wszyscy chcą coś na tym zarobić.
                          Pozdro

                              • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 07.11.14, 20:52
                                A może to po prostu błąd w opisie leku na portalu goodrx.com?
                                Cena 94 500 dol. to zepewne cena hurtowa, po które lek kupują szpitale, ale również sieci sprzedaży detalicznej. W aptece musi być drożej o marżę handlową.
                                Klikając w zdjęcie buteleczki Harvoni noweleki.hepatitisc.pl/2014/09/harvoni-to-jest-to.html , można przeczytać wszystkie napisy na etykiecie.
                                • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 09.11.14, 14:44
                                  Podejrzewam że masz rację z błędem w opisie leku nie 30 a 28szt.
                                  Niemniej widziałem cenę 34200usd za butelkę. Nic się nie zmieni w tym
                                  I chyba w przyszłym roku. Tańszy być może abbvie 3D, ale wydaje mi się
                                  Że jest gorszy od harvoni. Ja mam geno 1b, ale to mała różnica i pociecha.
                                  Odpadłem na pegasysie z ribaviryną choć viremia spadła do 5 IU/ml po 8 mcach.
                                  Wierzę w Harvoni, czekam na dopuszczenie i cenę w Europie za dwa tyg.
                                  za tydzień AASDL sympozjum i abbvie da nowe wyniki badań.
                                  Pozdro
                                    • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 10.11.14, 10:56
                                      Tomek,
                                      Nie wiem, ale wszystkie znaki na niebie i ziemi wskazują na 12 tyg.
                                      Kurację jeśli poprzednia się nie udała. Nie zaryzykuję 8 tyg.
                                      Oczywiście najważniejsze po ilu tygodniach będę negatyw. Jeśli po dwóch
                                      To co innego w porównaniu z 4 tyg. Jeśli będę pozytyw po 4 tyg. Kończę kurację.
                                      Co na to kiepski ?
                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 09.11.14, 19:46
                                    > Tańszy być może abbvie 3D, ale wydaje mi się
                                    > Że jest gorszy od harvoni.
                                    Nieco mniej wygodny, bo więcej tabletek i do tego dwa razy dziennie. Ale nie można powiedzieć, że jest gorszy.

                                    > za tydzień AASDL sympozjum i abbvie da nowe wyniki badań.
                                    Konferencja w Bostonie już trwa, ale chyba nie pojawią się tam istotnie nowe dane o 3D. Ostatnio nawet kupiłem kilka artykułów na ten temat. Są tam omówione wyniki badań klinicznych PEARL-III, PEARL-IV, TURQUOISE-II, SAPPHIRE-I, SAPPHIRE-II. Chcesz poczytać? Mogę „pożyczyć”. Zajrzyj pod adres HepatitisC.pl <łamane przez> tmp
                                    (nie pisz proszę nigdzie tego adresu w formie zrozumiałej dla robotów, bo zostanę ukarany za piractwo).
                                    W Bostonie chyba już nie pojawią się całkiem nowe dane, lecz jedynie zebrane dla wybranych grup chorych -- po przeszczepie, z niewydolnością nerek, z genotypem 4, z genotypem 1a, null responderów itp. Zresztą pod podanym adresem znajdziesz też abstrakty z Bostonu, możesz sam poszukać.
                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 09.11.14, 20:01
                                    Jeszcze sobie przypomniałem, że w USA do ceny dolicza się podatek od sprzedaży, chyba ok. 8%. Może cena 94 500 dol., podawana przez koncern, to cena bez podatku, zaś cena 3 x 34 200 dol., podawana przez sieć detaliczną, to cena z podatkiem?
                              • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 07.11.14, 21:29
                                a w Anglii jest podawana ta sama cena ,być może dlatego że od razu jest cena wynegocjowana i od razu jesr refundacja o 1/3 taniej niż w usa zarówno jeśli chodzi o sofosbuvir jak i simeprevir
                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 10.11.14, 10:48
                                    Taaaak.!!
                                    Jak tylko będzie dostępny w Finlandii . Związane jest to z moim ubezpieczeniem
                                    Na 40.000€. Nie wystarczy na całość ale resztę sam pokryję. Aby mieć szansę na
                                    Fiński NFZ to trzeba mieć co najmniej F3-4 itd. Moja wątroba to jeszcze F0-F1 i tylko
                                    "7mln" Kopii. Oczywiście gdybym miał o 10-20 lat mniej to poczekałbym na wycieczkę
                                    Do Goa w Indiach lub TajMahal.
                                    Oczywiście jest to moja alternatywa, gdyby mi się nie udało z Harvoni.
                                    Wtedy najlepszy NS5B czyli sofosbuvir plus coś do tego z NS5A.
                                    Pozdro
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 10.11.14, 20:16
                                                    Ceny....
                                                    Solvaldi, 28szt jest po 28.400 tj 85200usd w kmart
                                                    Cena jak Gilead ogłosił. Skąd chcą za harvoni więcej ńiż 94500?
                                                    Jeśli 35.000 funtów za 84 szt. To dobra cena!! To byłoby dla mnie
                                                    Jak znalazł!! 44.000€. Być może w Finlandii będzie tyle samo, ale nie
                                                    Wierzę bo będą różnice w cenach między krajami w Europie.
                                                    Oni patrzą chyba na ilość klientów i dochody o ile wogóle to mają w
                                                    Dużym poważaniu.
                                                  • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 10.11.14, 21:17
                                                    a jak to rozumieć????bo po tłumaczeniu nie wiele sie rozumie z tego
                                                    Other includes subjects who did not achieve SVR and did not meet virologic failure criteria (e.g., lost to follow-up).
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 10.11.14, 21:36
                                                    ci uczestnicy, którzy wypadli z badań przed upływem 12 tygodni po zakończeniu terapii, np. olali te wizyty kontrolne albo poważnie się rozchorowali na co innego i nie stawiali się na wizyty kontrolne itp., zatem nie można im przypisać ani sukcesu terapii, ani porażki ? nie wiadomo.
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 11.11.14, 22:36
                                                    Bomba,
                                                    Definitywnie HARVONI TO JEST TO !!!!
                                                    Przeczytajcie nowy artykuł www.gilead.com dzisiejszy !
                                                    Lek na wszystko, po przeszczepie z marskością, po sovaldi z interferonem
                                                    Prawie wszystko geno 1 leczy ze skutecznością powyżej 90...98%.
                                                    Aż się wierzyć nie chce. SKoda tylko że cena taka wysoka ale za rok
                                                    To będzie barszczyk....
                                                    Pozdro
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 12.11.14, 10:02
                                                    Za pomocą Harvoni przeleczono 223 chorych z genotypem 1 i 4 po przeszczepie wątroby.
                                                    Terapia okazała się skuteczna oraz bezpieczna.

                                                    Uzyskano następujące rezultaty (wyleczeni/leczeni):
                                                    12 tyg. 24. tyg
                                                    • bez marskości 53/55 55/56
                                                    • z wyrównaną marskością 25/26 24/25
                                                    • z niewyrównaną marskością 25/31 17/21

                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 12.11.14, 10:03
                                                    To jest to.
                                                    Chociaż zestaw sofosbuvir + daclatasvir może być jeszcze nieco lepszy, a Bristol Myers Squibb już pracuje nad systemem cen warstwowych (tiered pricing, cena uzależniona od zasobności kraju) oraz nad udzieleniem licencji na daclatasvir.
                                                    Zob. www.bms.com/responsibility/access-to-medicines/Pages/HCV-developing-world-strategy.aspx
                                                    (tamże lista 90 uszczęśliwionych krajów).
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 17.11.14, 12:07
                                                    Wśród 857 uprzednio nieleczonych uczestników badań klinicznych III fazy zanotowano jeden taki wypadek (oraz jeden wypadek przełomu).
                                                    Po co się zajmować tak wyjątkowymi sytuacjami?
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 17.11.14, 12:25
                                                    Gwoli ścisłości. Były jeszcze inne badania ?niedoświadczonych?, w których porównywano terapię 8-tygodniową z 12-tygodniową. Obejmowały 644 osoby i zanotowano aż 2 wypadki, by w 4. tygodniu wiremia była wykrywalna (ale żadnego, by wiremia była wykrywalna na koniec terapii).
                                                    Z kronikarskiego obowiązku: w grupie 440 pacjentów doświadczonych zanotowano 3 wypadki wykrywalnej wiremii w 4. tygodniu (ale żadnego, by wiremia była wykrywalna na koniec terapii).
                                                    Obecność wirusa w 4 tygodniu leczenia nie jest tutaj żadnym prognostykiem. Lepszym prognostykiem jest obecność NS5A-opornych wariantów wirusa, ale też nie najlepszym.
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.play-internet.pl 17.11.14, 19:57
                                                    Dzięki za statystykę ale nie podałem że padłem po 8mcach pegasys+ryba. /partial responder. Zeszło 2log po 12tyg, potem do 10IU/ml i po zupce 5lat temu. Może się teraz uda, ale mocno wierzę w te 4tyg.
                                                    Tymbardziej że ilość wiremii jest u mnie zmienna 4...7mln. Naogół to 6log.

                                                  • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 17.11.14, 20:34
                                                    rikufi takimi wyjątkami to Ty sie naprawde nie przejmuj,w badaniu są w większosci amerykanie są też czarni,są ludzie co mają ponad 60 lat i różne jeszcze choroby i z takich statystyk ,4 osoby co sie nie wyleczyły na ponad 200 to dla mnie w pełni wyleczalność.
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.play-internet.pl 19.11.14, 13:05
                                                    Poczekajmy na opinię kiepskiego, bo on nie jest taki kiepski w temacie!!
                                                    Gilead ogłosił zatwierdzenie na www.gilead.com . To pewne, ale zalecenia nie powinny się
                                                    różnić bo w końcu to ten sam lek. W końcu kolor skóry, ilość wiremii, stan wątroby oraz poprzednie podejścia i reakcja. W sumie to jednak 12tyg. Dla mnie decydująca jest wiremia po 2 i 4 tygodniach. Zobaczę co mój znachor powie, jest on dobry w klinice w Helsinkach.
                                                    Sprawdzę napewno IL18B, na wszelki wypadek.
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 19.11.14, 15:07
                                                    To sprawa efektywności kosztowej. Przy leczeniu 8-tygodniowym odsetek nawrotów wyniósł 10% w grupie chorych z wiremią ponad 6 milionów IU/ml, podczas gdy w pozostałej grupie ok. 2%. Pytanie: czy dla 8 punktów procentowych kalkuluje się zapłacić 1,5 raza więcej.
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 19.11.14, 17:58
                                                    Na pewno w europejskiej charakterystyce produktu leczniczego zostanie uwzględniony genotyp 3. Natomiast w amerykańskim dokumencie całkowicie pominięto ten genotyp, zapewne z powodu zbyt mało liczebnych badań klinicznych. W Europie te badania okażą się wystarczające, ale zapewne będzie temu towarzyszyć jakieś zastrzeżenie.
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.play-internet.pl 20.11.14, 06:12
                                                    Harvoni jest w USA na geno 1. Teraz zatwierdzony w EU jest na 1 oraz 4. Czyli nie 3 wg kiepskiego. Porównanie testów na europejczykach czy na białych Amerykanach ma małe znaczenie albo wogóle. Tomku spoko.kup Harvoni be happy i patrz na wiremię po 2 i 4 tygodniach. Negative? Bingo, prawie w domu.! Sprawdż tylko na koniec po 12 tyg, oraz po 12 SVR . Potem otwórz flaszkę i opowiadaj dzieciom jak się pozbyłeś HCV. Powodzenia
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 20.11.14, 11:23
                                                    > Harvoni jest w USA na geno 1. Teraz zatwierdzony w EU jest na 1 oraz 4. Czyli nie 3 wg kiepskiego
                                                    Powtórzę: w Europie Harvoni jest dopuszczony również dla genotypu 3:
                                                    noweleki.hepatitisc.pl/2014/09/harvoni-to-jest-to.html
                                                    U chorych z genotypem 3 i marskością i/lub uprzednio leczonych nieskutecznie lek Harvoni? należy stosować w skojarzeniu z rybawiryną przez 24 tygodnie.
                                                  • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 20.11.14, 14:50
                                                    ograniczyć własność intelektualną? czyli skrócić ochrone patentową? jest to możliwe? gdyby w 2020 można leczyć w Polsce generykami Harvoni to rozwiązałoby problem z całą pewnością.
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 20.11.14, 15:00
                                                    Jest możliwe. W ramach obowiązujących przepisów można przyznać licencję przymusową. Musi ona mieć uzasadnienie ? ?je­st to ko­niecz­ne do za­po­bie­że­nia lub usu­nię­cia sta­nu za­gro­że­nia bez­pie­czeń­stwa Pań­stwa, w szcze­gól­no­ści w dzie­dzi­nie (...) ochro­ny ży­cia i zdro­wia ludz­kie­go? oraz musi mieć ustalony czas obowiązywania (nie jest bezterminowa).

                                                    Inną sprawą jest, kiedy jakiś ruch rewolucyjny ograniczy całościowo ?świętą własność intelektualną?.
                                                  • Gość: malgorzata Re: Harvoni to jest to IP: *.4web.pl 20.11.14, 20:58
                                                    Właśnie tak powinniśmy zrobić, a tymczasem siedzimy cicho, składamy się wszyscy ( zdrowi i chorzy) na terapie refundowane. Dlaczego koncerny farmaceutyczne pozwalają sobie na takie ceny.... czy ktoś się nad tym zastanawiał? Czy wynalazek ratujący ludzkie życie jest własnością, którą trzeba chronić!!!!!!
                                                  • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 25.11.14, 09:53
                                                    Nie masz racji.
                                                    Odsetek SVR uzyskany w badaniach klinicznych terapii 3D (Viekirax + Exviera + rybawiryna) firmy AbbVie (12 tyg.):
                                                    96,7% (119/123) -- genotyp 1b, uprzednio leczeni nieskutecznie (SAPPHIRE-II)
                                                    100% (91/91) -- genotyp 1b, uprzednio leczeni nieskutecznie (PEARL-II)

                                                    Te „lepsze” dane dla Harvoni (102 czy 107), to nie są procenty, lecz liczba wyleczonych doświadczonych chorych. Uzyskane średnie odsetki (nie mam rozbicia na 1a i 1b), to:
                                                    94% (102/109) -- Harvoni 12 tyg.
                                                    96% (107/111) -- Harvoni + rybawiryna 12 tyg.
                                                    99% (108/109) -- Harvoni 24 tyg.
                                                    99% (110/111) -- Harvoni + rybawiryna 24 tyg.

                                                    Przecież to jest identyczna skuteczność. Przy tej liczebności próbek statystycznych różnice są mniejsze niż błąd statystyczny.
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 27.11.14, 14:37
                                                    Pozdrawiam z Finlandii. Harvoni jest w sprzedažy aptecznej od poniedziałku
                                                    tj. 1.12.2014. Cena niech szlag trafi !!! Cena hurtowa sofosbuviru 14.000,-€ harvoni 16.400-€
                                                    W butelkach po 28szt. Cena w aptece Harvoni to ekstra 21% zdzierstwa (10%vat+apteka11%)
                                                    I wychodzi 19.800 €. Tj w USD 24.000 A nie jak w USA za butelkę 34.000 USD .
                                                    Potwornie drogo. Zobaczymy jaka będzie w Polsce.
                                                    Pozdro w smutku
                                                  • Gość: Rikufi Re: Harvoni to jest to IP: *.elisa-laajakaista.fi 11.11.14, 08:23
                                                    Sorry, myślałem że to cena harvoni który będzie w sprzedaży w grudniu.
                                                    Po rzeliczeniu , w tym samym stosunku cena harvoni powinna być w Anglii 50.000€
                                                    Polecam przeczytanie: www.hivandhepatitis.com. Ostatni artykuł z AASLD podaje wyniki badań
                                                    Z 5 lat ok 30.000 pacjętów, SVR vs przeszczepy, rak, śmierć.
                                                    Wynik: warto się pozbyć jak najszybciej HCV.
                                                    Pozdro
        • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 23.10.14, 22:40
          Jeśli chorych z marskością wątroby uprzednio leczonych nieskutecznie leczyć tylko 12 tygodni, to wtedy widać różnicę ? odsetek SVR spada do 85-87%. Ale jeśli leczyć ich przez 24 tygodnie, to już nie ma różnicy.
    • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 15.11.14, 10:45
      amerykanin .14 dzień przyjmowania Harvoni. HCV rna <15 pacjent 60 lat ,F4 to jest moc

      Today is actually day 14 for me, LFTs are completely normalized, HCV < 15 IU/ml
      60 year old Geno type A1, F4 Cirrhotic, hoping for 24 weeks on Harvoni
    • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 15.11.14, 17:57
      Kiepski dlaczego podają że do leczenia Harvoni pacjenci bez marskośći (F2,F3) to już z F0,F1 nie za bardzo?
      Treatment naive patients without cirrhosis (F2, F3) AND whose HCV viral load is less than 6 million IU/mL: 8 weeks

      Treatment naive patients without cirrhosis (F2, F3) AND whose HCV viral load is greater than or equal to 6 million IU/mL: 12 weeks
    • tomek1987ch Re: Harvoni to jest to 17.11.14, 12:10
      no w lepszej sytuacji są osoby nie leczone wcześniej i raczej nie ma opcji żeby po 4 tyg jeszcze był wir,ale nie miej takich mysli czarnych:)tymbardziej jak ubezpieczenie pokrywa Ci 40 tys euro.
      • kiepski476 Re: Harvoni to jest to 17.11.14, 12:33
        > no w lepszej sytuacji są osoby nie leczone wcześniej
        Nieprawda.
        Jeśli leczyć przez 12 tygodni, to w grupie doświadczonych uzyskuje się 94%, a w grupie wcześniej nieleczonych -- 99%. Czy to jest tak znacząca różnica, by nazwać ją gorszą sytuacją? Wystarczy doświadczonych leczyć przez 24 tygodnie, by uzyskać również 99%.