Dodaj do ulubionych

szczepionka na AH1N1 testowana w Polsce !

04.01.10, 18:27
Ministerstwo Zdrowia wydało zgodę i kilkuset Polakom podano w ramach badań
klinicznych szczepionkę przeciwko wirusowi grypy A/H1N1.

www.rynekzdrowia.pl/Farmacja/Na-Polakach-testowano-szczepionke-przeciwko-grypie-A,14401,6.html
bez komentarza
Obserwuj wątek
    • rydzyk_smigly To ja skomentuję 04.01.10, 18:36
      W III etapie badan klinicznych, przed dopuszczeniem leku do obrotu trzeba
      wykonać badania kliniczne na ludziach i zawsze ochotnikach,co jest
      uregulowane rozporządzeniem MZ z maja 2005 w sprawie szczegółowych wymagań
      tzw. Dobrej Praktyki Klinicznej powiązanej z obowiązkowym ubezpieczeniem
      badanego a wszystko dzieje sie identycznie w całej Europie w oparciu o to:

      Tekst linka


      Głupich nie sieją, sami się rodzą.


      w0man29 napisała:
      > bez komentarza
      • w0man29 Re: To ja skomentuję 04.01.10, 18:49
        Hipokryzja minister nie zna granic

        Ministerstwo które jeszcze niedawno odmawiało zakupu szczepionek a następnie
        rozpaczliwie i w tajemnicy prosiło rząd szwedzki o szczepionki (odmówiono im)
        teraz .. pod sam koniec epidemii wydaje zgodę na testowanie szczepionek firmie
        która ubiega się o ich dystrybucję w Polsce ..

        Firma zrobi sobie darmowe badania (nie tylko inaktywowanego materiału wirusa ale
        także bazy szczepionki - stosowanej w innych tego typu lekach) w ramach cyklu
        dopuszczenia jej produktu na polski rynek ..
        by być może sprzedać szczepionkę w Polsce po epidemii ..
        • rydzyk_smigly Re: To ja skomentuję 04.01.10, 18:55
          ..."Chodzi o szczepionkę Focetria produkowaną przez firmę Novartis.
          (...)
          Focetria produkowana przez Novartis to według oficjalnych informacji jeden
          z trzech leków, które są przedmiotem negocjacji między naszym
          Ministerstwem Zdrowia a koncernami
          . Dwa pozostałe to Celvapan (Baxter)
          i Pandemrix (GlaxoSmithKline)"... To z linku, ale daleko, daleko pod
          nagłówkiem.

          Szczepionka nie jest wprowadzona na rynek, wymogi rejestracji (przed
          dopuszczeniem do używania) określa ustawa "Prawo farmaceutyczne". Jeszcze
          jakieś pytania?
            • rydzyk_smigly Re: To ja skomentuję 04.01.10, 19:25
              Dlatego, że zakup w okresie epidemii, ten o który tak nalegał Kochanowski
              miałby sie odbyć o zatwierdzoną ad hoc rejestrację europejską a nie
              krajową, zaś zakup dokonywany wyłącznie przez rządy (tak życzyły sobie
              koncerny) w ilościach idących w miliony dóz. Efekty są znanye z afer
              włoskiej czy francuskiej, gdzie na 90 milionów jednostek za 860 mln euro
              ludzie zużyli ledwie kilka milionów. Reszta wkrótce pójdzie na śmieci.
              Etycznie postąpiła Kopacz, nie sprowadzjąc nieprzetestowanego świństwa.
              NB - o ile dobrze pamiętam, wam pisowcom, zależy na prymacie prawa
              krajowego nad europejskim.

              Po drugie - omawiana szczepionka najprawdopodobniej ma być zakupiona już w
              normalnym trybie, przez hurtownie, traktowana jako szczepionka sezonowa i
              jako taka - zarejestrowana wg obowiązujących w kraju przepisów. Naczelną
              sprawą jest zbadanie i określenie ewent. skutków ubocznych oraz wzięcie za
              nie odpowiedzialnosci przez producenta, czego nie gwarantowała procedura z
              pkt.1
              • elena4 Re: To ja skomentuję 04.01.10, 19:56
                Szczepionka była testowana w sierpniu ubieglego roku.
                Więc twierdzenia Pani Minister powinny wynikac z rezultatów testów, na podstawie
                których inne kraje dokonały zakupów.
                Po co dodatkowe testy?
                • rydzyk_smigly Nie rozumiem. 04.01.10, 20:34
                  W linkowanym akrtykule mówi się o badaniu klinicznym na ludziach, co jest
                  ostatnim etapem przed rejestracją leku. W sierpniu może gdzieś testowano
                  białe myszki na obecność wirusa A1HN1, ale z pewnością nie w PL.

                  Nie widzę obowiązku dla PL wynikającego z faktu, że dane lekarstwo kupiono
                  w kraju X czy Y na podstawie skróconej procedury klinicznej(to
                  ta "procedura europejska"), od września Kopacz mówiła wszem i wobec, że
                  szczepionka 3 koncernów jest nieprzebadana do końca i nieznane sa jej
                  efekty uboczne. Kupi taką szczepionkę, za której ewent. efekty uboczne
                  odpowiedzialność weźmie producent.
                  I widać jest stanowcza, zaś rozwój grypy w Polsce,znikoma ilość przypadków
                  śmiertelnych oraz nieskonsumowane zapasy szczepionki w Europie świadczą,
                  że miała rację.I to wszystko.

                  www.volterys.pl/testowanie-lekow-badania-kliniczne/
                  NB. W Holandii wyniuchano,że ta panika szczepionkowa spodowowana jest
                  działaniem paru ludzi z WHO, będących na usługach koncernów - producentów
                  szczepionek.
                  P-ko jednemu gościowi z tej szacownej organizacji,Holendrowi,wdrożono
                  nawet śledztwo.

                  A to efekty paniki:
                  www.wprost.pl/ar/183462/W-Europie-zaczyna-sie-wyprzedaz-szczepionek-na-grype/
          • w0man29 Re: To ja skomentuję 04.01.10, 19:28
            Skoro w poprzednim poście piszesz to:
            przed dopuszczeniem leku do obrotu trzeba wykonać badania kliniczne na ludziach

            To pisząc potem to:
            Szczepionka nie jest wprowadzona na rynek, wymogi rejestracji (przed
            dopuszczeniem do używania) określa ustawa "Prawo farmaceutyczne"

            celowo niedopowiadasz pewnych rzeczy zwłaszcza że zwracasz wcześniej uwagę na to
            że dopuszczenie leku jest przedmiotem negocjacji ministerstwa !

            Testy kliniczne są warunkiem koniecznym ale niedostatecznym ..

            Pytanie o etyczny wymiar sprawy jak pisze elena .. zwłaszcza że jeżeli
            szczepionka nie będzie wprowadzana na rynek to tym bardziej Ministerstwo sobie
            zaprzeczy zezwalając na testy na Polakach przy jednoczesnym braku zgody na
            dystrybucję z obawy o zdrowie Polaków ..

            Z moralnego punktu widzenia z odbiorców szczepionki staliśmy się darmowymi
            testerami .. To jakby ukłon MZ w stronę rozeźlonego decyzją rządu lobby
            farmaceutycznego ..

            Gdyby Ministerstwo pozwoliło na testy w celu dopuszczenia szczepionki do obrotu
            w Polsce (rzekomo trwają negocjacje) to conajmniej jest to wpływanie na wynik
            negocjacji .. bo Ministerstwo już dawno oczekiwało wyników testów od .....
            producentów szczepionki.
              • bonobo44 do dupeczka 05.01.10, 00:35
                dupeczek,

                to dowód na to, że nareszcie (w pół roku po
                powstaniu szczepionki) ruszyła procedura jej rejestracji w kraju...
                najwyraźniej nadmiar podaży na rynku zadecydował, że jakaś firma
                zorientowała
                się, jakie to "kryteria" należy spełnić, żeby zadowolić nasze MZw -
                w tym tempie za jakieś 3-6 m-cy będzie
                dostępna i dla reszty chętnych Polaków!

                nasza radość nie ma granic
                • rydzyk_smigly Re: do dupeczka 05.01.10, 09:08
                  Z dostępnych informacji wynika, że to jednak producent zdecydował się na
                  rejestrację leku zgodnie z obowiązującymi w Polsce procedurami. Będzie
                  więc kolejna szczepionka na grypę, dostępna w aptekach - podobnie jak
                  inne, na grypy sezonowe. Co jest logicznym działaniem wobec totalnej klapy
                  z wciśnięciem niezarejestrowanego chłamu ludziom w Europie. Lepiej
                  sprzedać mało niż zostać z ręką w nocniku pełnym gie.
                  • bonobo44 Re: do dupletka 05.01.10, 09:28
                    rydzyk_smigly napisał:

                    > Z dostępnych informacji [gó...] wynika

                    inna sprawa, że najuważniej nalezy słuchać informacji dementowanych:
                    emetro.newspaperdirect.com/epaper/viewer.aspx
                    Europa Zachodnia wyprzedaje zapasy szczepionek przeciw grypie
                    A/H1N1. Polska nie ustawi się po nie w kolejce – zapowiada
                    Ministerstwo Zdrowia
                    Nadmiaru szczepionki pozbywają się m.in. Francja, Niemcy i Holandia.
                    Francuski dziennik „Le Point” podał wczoraj, że do tej pory
                    zaszczepiło się tylko 5 mln Francuzów, choć szczepionki kupiono dla
                    dwóch trzecich ludności. Wydano na to 869 mln euro. Urzędnicy
                    zakładali, że wszyscy potrzebować będą dwóch dawek szczepienia.
                    Okazało się, że pacjentów powyżej dziewiątego roku życia chroni już
                    jedna dawka.

                    Na razie 300 tys. dawek odkupił od Francji Katar, kolejne dwa
                    miliony planuje zakupić Egipt. Rozmowy prowadzą też Ukraina i
                    Meksyk. Koszt: 7 euro za szczepionkę (po tej cenie kupowały ją od
                    producentów). W kolejce do niemieckiego rządu – zaszczepiono tam 6
                    mln osób, choć kupiono 50 mln dawek – ustawiły się m.in. Mołdawia,
                    Macedonia, Mongolia. Wszystkie te państwa proszą o bezpłatne
                    przekazanie zapasów. Płacić jest gotowa tylko Ukraina, której Niemcy
                    zaproponowali 2,2 mln dawek.
                    Trzecie państwo pozbywające się szczepionki to Holandia. Kraj ten
                    zamówił 34 mln dawek, ale już pod koniec listopada postanowił
                    odsprzedać 19 mln „państwom bardzo potrzebującym”. Holenderskie
                    ministerstwo zdrowia szacuje, że pozbyło się w ten sposób 2 mln
                    dawek.

                    Nie ma jednak szans, by z wyprzedaży skorzystali polscy pacjenci.
                    Resort zdrowia nie ma zamiaru podejmować negocjacji z krajami,
                    które dysponują nadmiarem szczepionki. – Nie planujemy jej kupić od
                    innych państw – odpowiada pytany przez „Metro” rzecznik ministra
                    zdrowia Piotr Olechno. A co z negocjacjami z producentami
                    antidotum? – Producenci nie przystali na nasze warunki. Nie zgodzili
                    się wziąć odpowiedzialności za skutki uboczne ich stosowania oraz
                    nie chcą wprowadzić szczepionki do aptek – wyjaśnia rzecznik.
                    Tymczasem reporterzy programu „Superwizjer” (TVN) podali, że do
                    niedawna w dziesięciu publicznych szpitalach i prywatnych
                    przychodniach testowana była szczepionka przeciw grypie A/H1N1,
                    produkowana przez firmę Novartis. Resort zdrowia zdementował
                    te rewelacje. – Ani Ministerstwo Zdrowia, ani Urząd Rejestracji
                    Produktów Leczniczych nie wydały zgody żadnej firmie na prowadzenie
                    badań klinicznych nad szczepionką przeciw tzw. świńskiej grypie

                    napisał w komunikacie Olechno.
                    Anita Karwowska, pap
                    • tijgertje Re: do dupletka 13.01.10, 00:21
                      bonobo44 napisał:

                      Trzecie państwo pozbywające się szczepionki to Holandia. Kraj ten
                      > zamówił 34 mln dawek, ale już pod koniec listopada postanowił
                      > odsprzedać 19 mln „państwom bardzo potrzebującym”. Holenderskie
                      > ministerstwo zdrowia szacuje, że pozbyło się w ten sposób 2 mln
                      > dawek.

                      Ciekawa jestem bardzo, skad te wiadomosci biora. Ktos liczyc nie
                      umie, ciekawe po co rzad mialby kupowac wiecej szczepionek, niz kraj
                      ma mieszkancow??? 2 razy by wszystkich zaszczepili i jeszcze by
                      zostalo, a w praktyce szczepiono najpierw tylko ludzi z grup ryzyka,
                      kiedy zdecydowano na szczepienie dzieci do lat 5 DOKUPIONO
                      szczepionki, zeby dla tych grup wystarczylo. Nigdy nie bylo
                      wystarczajacej ilosci szczepionek dla calej populacji, ale
                      oczywiscie ktos cos sobie wymysli, dolozy troche cyferek, opublikuje
                      w jakiesc gazetce i wszyscy w to wierza.
      • bonobo44 Jane Bürgermeister 05.01.10, 10:14
        to biedna, chora kobieta, która utrzymuje, ze przy okazji tej
        grypy producenci szczepionek wszczepiają nam... nanochipy, którymi
        zamierzają nas kontrolować...


        należy jej tylko współczuć... jak i tym wszystkim "jaśnie
        oświeconym", którzy słuchają tego jej schizofrenicznego bełkotu...

        można by to nawet uznać za ciekawe zjawisko socjologiczne, gdyby nie
        prosta konstatacja faktu, że przecież średnie europejskie IQ
        internautów wypowiadających się na rostomaitych forumach to... 100
        (!)
    • Gość: uczciwy swiat ze smiechu zdycha IP: *.146.224.134.nat.umts.dynamic.eranet.pl 05.01.10, 11:46
      Pol miliarda ludzi na całym swiecie zaszczepionych szczepionka ah1n1
      to kopalnia wiedzy o braku skutkOw ubocznych i efficacy szczepionki
      ahn1n1. A teraz 400 bohaterskich ochotnikow, dla Kopacz naraża swe cenne
      życie dając sie zaszcepic szczepionką ah1n1. No i jak myslita? Przeżyją
      czy tez bedą padali jak muchy lub świadkowie w polskich więzienich?
      ha,ha,ha,ha,ha,ha.
      Ale was Polacy ta rządząca żydokomuna dmucha bez wazeliny. Obrzydliwość.
    • bonobo44 Dowody na testy szczepionki na A/H1N1 w XI 2009 10.01.10, 22:19
      z programu Superwizjer omawiającego sytuację pandemii świńskiej
      grypy w Polsce na dzień 31 grudnia 2009r. Pokazuje dowody na
      prowadzenie testów szczepionki FOCETRIA na świńską grypę A/H1N1 w
      Polsce przez firmę NOVARTIS w tym czasie, gdy minister Kopacz
      przedstawiała swoje ekspoze w sprawie wprowadzanego przez siebie
      zakazu tego szczepienia w Polsce.
      W dzień po emisji programu MZ
      próbowało zdementować ten fakt wbrew oczywistym przedstawionym w nim
      dowodom.

      www.youtube.com/watch?v=M7QP3jbvmyg
      • bonobo44 Dowody na testy szczepionki na A/H1N1 w XI 2009 10.01.10, 23:42
        W powyższym filmie na You Tube

        Pominięte zostały obszerne fragmenty (wypełniacze) programu
        dotyczące badań szczepionki na inną (ptasią) grypę A/H5N1 na
        bezdomnych w Grudziądzu kilka lat wcześniej , jako mogące zaciemnić
        obraz obecnej pandemii. Materiały te były przytaczane z archiwalnych
        programów TVN i są już w całości dostępne na You Tube.


        cały reportaż można jeszcze przez dzień lub dwa zobaczyć na
        superwizjer.onet.pl/
        • bonobo44 Dowody na testy szczepionki na A/H1N1 w XI 2009 10.01.10, 23:48
          Przytaczam też kompletny tekst ze strony
          superwizjera

          (bo no bo może ona zniknąć stamtąd za parę dni):

          Szczepionka przeciwko "świńskiej grypie" była testowana
          na Polakach


          Szczepionka przeciwko wirusowi grypy A/H1N1 była testowana na
          Polakach. Zgodę wydało Ministerstwo Zdrowia. Szczepionka Focetria
          produkowana przez firmę Novartis w ramach badań klinicznych została
          podana prawdopodobnie kilkuset Polakom.



          Jak ustalili reporterzy Superwizjera do niedawna szczepionka była
          testowana w dziesięciu placówkach na terenie całego kraju -
          publicznych szpitalach i prywatnych przychodniach.

          - Potwierdzam, że w urzędzie jest zarejestrowane badanie z
          zastosowaniem produktu Focetria. Zostały wydane wszystkie wymagane
          zgody, ale po szczegóły odsyłam do koncernu – mówi Wojciech
          Łuszczyna, rzecznik Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych.
          Urząd podlega Ministerstwu Zdrowia
          .


          Biuro prasowe koncernu Novartis w Warszawie nie odpowiedziało na
          pytania dziennikarzy Superwizjera dotyczące Focetrii, twierdząc że
          należy je skierować do centrali firmy w Szwajcarii. Dziennikarze
          przesłali pytania blisko półtora miesiąca temu i – mimo
          monitów – do dziś nie otrzymali odpowiedzi.

          Ze strony internetowej Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA)
          można się dowiedzieć, że badanie Focetrii wciąż trwa. Przebadano 661
          zdrowych dorosłych (w tym 251 powyżej 60 roku życia i starszych).
          Podobne badanie jest także przeprowadzane na próbie 720 zdrowych
          dzieci i młodzieży w wieku od sześciu miesięcy do 17 lat. Czy chodzi
          o badania prowadzone w Polsce?
          Firma Novartis milczy.

          Lekarze w szpitalach i przychodniach, gdzie – według Urzędu
          Rejestracji Leków – miało być prowadzone badanie kliniczne Focetrii
          potwierdzają jedynie, że prowadzili lub prowadzą badanie kliniczne
          szczepionki przeciwko grypie, ale nie znają jej nazwy. Taka jest
          bowiem praktyka, że koncern przekazując do badań klinicznych jakiś
          lek nie informuje lekarzy o jego nazwie handlowej.

          Podobny przypadek miał w Polsce miejsce wcześniej. W Grudziądzu bez
          wiedzy pacjentów – w większości bezdomnych – testowano na nich
          szczepionkę przeciw innemu groźnemu wirusowi, tzw. ptasiej grypy.
          Przed sądem stanęła trójka lekarzy i pięć pielęgniarek. Odpowiedzą
          za oszustwo w dokumentacji badań na ponad trzystu osobach.

          Europejska Agencja do Spraw Leków EMEA, po ujawnieniu sprawy
          szczepień w Grudziądzu, przeprowadziła kontrolę całego badania
          klinicznego. Nieprawidłowości zostały stwierdzone jeszcze w pięciu
          innych przychodniach na terenie Polski, jednak EMEA odmówiła nam
          szczegółowych informacji – zasłaniając się tajemnicą.

          Oskarżeni lekarze i pielęgniarki nadal pracują. Unikają
          dziennikarzy. Na proces przychodzili w perukach i ciemnych
          okularach. Obecnie – po przesłuchaniu – już nie pojawiają się na
          sali sądowej. Do winy przyznała się tylko jedna z pielęgniarek.
          Twierdzi, że musiała to robić, bo inaczej straciłaby pracę. Główny
          oskarżony, szef grudziądzkiej przychodni, nie zgodził się na rozmowę
          przed kamerą.
          • bonobo44 Gdzie mogę poddać siebie i swoje dzieci tym testom 11.01.10, 01:20
            Gdzie mogę poddać siebie i swoje dzieci tym "testom"?

            Czy ktoś wie, które to placówki?

            "Jak ustalili reporterzy Superwizjera do niedawna szczepionka była
            testowana w dziesięciu placówkach na terenie całego kraju -
            publicznych szpitalach i prywatnych przychodniach.
            (...)Ze strony internetowej Europejskiej Agencji ds. Leków (EMEA)
            można się dowiedzieć, że badanie Focetrii wciąż trwa."
    • magdzi1 Re: szczepionka na AH1N1 testowana w Polsce ! 05.02.19, 20:36
      Może ktoś z Państwa brał udział w badaniu klinicznym? i chciałby wypełnić ankietę (link poniżej)
      Byłabym bardzo wdzięczna, ponieważ na podstawie uzyskanych wyników zamierzam napisać pracę magisterską. A największej jakości dane uzyskam od uczestników, dlatego też liczę na pomoc. Z góry dziękuję :)
      goo.gl/forms/r6bH3TOANyQmpBlr2
    • magdzi1 Re: szczepionka na AH1N1 testowana w Polsce ! 11.02.19, 19:24
      Może ktoś z Państwa brał udział w badaniu klinicznym? i chciałby wypełnić ankietę (link poniżej)
      Byłabym bardzo wdzięczna, ponieważ na podstawie uzyskanych wyników zamierzam napisać pracę magisterską. A najwyższej jakości dane uzyskam od uczestników, dlatego też liczę na pomoc. Z góry dziękuję :)
      PS. Dodatkowo ankieta daje możliwość sprawdzenia się, na ile znajome są wiadomości o prawach pacjenta i bezpieczeństwie w badaniach klinicznych.
      goo.gl/forms/uoVrWbbqMz0kvzkk2

Popularne wątki

Nie pamiętasz hasła

lub ?

 

Nie masz jeszcze konta? Zarejestruj się

Nakarm Pajacyka