Forum dla CRA

[Gość: pink28]

Słuchajcie moze ktoś by utworzył specjalne forum o monitorowaniu badań
klinicznych, gdzie moglibysmy się dzielic swoim doświadzceniem (moje jest
niewielkie), obserwacjami i doradzać w różnych sprawach. Słyszałam że na
zachodzie takie specjalistyczne fora funkcjonuja bardzo prężnie. Ja niestety
nie polecam swoich usług na administratora forum bo nie jestem dobra w te
klocki, ale może ktoś kto zna się dobrze na komuterze i takich tam, by sie
podjął utoworzenia tego forum. Bardzo bym chciała prosić Agulhe, która często
udziela się w dyskusjach o badanich klinicznych i ma duze doświadczenie, czy
by nie zechciała się tego podjąć :-), ale to oczywiście tylko moja sugestia.
Czekam z niecierpliwością na odzew!!!

[agulha]

Oj...Za małe środowisko, wszyscy się prawie znają, poza tym łatwo o naruszenie
tajemnicy służbowej i o wytropienie osobnika, który to zrobił. Jeżeli chodzi o
moją skromną osobę, do komputerów jestem dosyć tępa, niestety.

[Gość: pink28]

Ale nie chodzi mi o przekazywanie jakis danych tylko o pomoc w rozwiązaniu
problemów, dręczących pytań, na ogólnikach. Np, co zrobić jesli idziemy do
ośrodka i nie ma Zgody Pacjenta - zniknęła a pacjent został włączony do badania?
Jeśli byłoby duzo zainteresowanych to ja bym mogła z kimś spróbować to forum
założyć. Mój mąż zna się na komputerach więc na pewno :-) z chęcią by pomógł.
Przeciez np. w branży informatycznej istnieją takie fora i nikt nie łamie
tajemnicy słuzbowej tylko ludzie zdalnie radza sobie co robić.
Co myślicie?

[Gość: ida]

Pink, jeżeli odpowiedzi na swoje pytania czy wątpliwości odnośnie sytuacji pojawiających się w trakcie monitorowania musisz szukać na forach internetowych, to poważnie zastanów się nas zmianą firmy.

[Gość: pink28]

Wiesz , odnosnie Twojej odpowiedzi, nie raz zastanawiałam się czy w innych
firmach tez tak jest, że osoba bez doświadczenie puszczana jest w badanie
samopas, nie ma do kogo się zwrócić i dowiedzieć tego co potrzebuje, a może to
ze mną jest coś nie tak. Powiedzcie kochani jak u Was traktują początkujących!!!
Będę wdzięczna, może dzięki Waszym wypowiedziom zacznę myśleć o zmianie pracy...
Proszę o wypowiedzi.

[agulha]

Zgadzam się z Idą. Każda firma musi mieć system procedur i dostosowany do niego
system szkoleń, oraz schemat zgłaszania problemów i podejmowania decyzji. Musisz
rozpoznać problem (w Twoim przykładzie - już rozpoznałeś), zaklasyfikować
(zgodnie z wiedzą nt. GCP, protokołu itd - w tym przypadku co najmniej "GCP
violation") i zastosować się do obowiązującej drogi zgłoszenia tego i trybu
zgłoszenia tego (na przykład: natychmiast do szefa projektu; ale inna firma może
przyjąć na przykład, że w ciągu 24 godzin do bezpośredniego przełożonego albo w
ciągu dwóch dni do działu kontroli jakości, albo jeszcze inaczej). Również
procedura powie Ci, czy masz obowiązek i w jakim trybie powiadomić o fakcie
głównego badacza. Musisz również mieć wpojoną zasadę raportowania faktów, a nie
domysłów i interpretacji (czyli piszesz, że "świadomej zgody nie ma", a nie, że
"zginęła" :-). Poza tym upieram się przy swoim - tajemnica służbowa. Akurat
przykład ze świadomą zgodą jest skrajnie, że tak powiem slangiem, generyczny
(może dotyczyć jakiegokolwiek badania), ale będą problemy dużo bardziej
specyficzne dla protokołu i wtedy możesz niechcący ogłosić całemu światu, że
Twoja firma bada nowy lek typu X na chorobę Y. Szpiegostwo kwitnie. A propos,
czy koledzy CRA dostali ostatnimi czasy emaile od firmy o nazwie chyba Cutting
Edge, która najbezczelniej w świecie rozesłała szczegółowe ankiety, wypytujące o
wszelkie możliwe poufne informacje?

[Gość: pink28]

Czy mam rozumieć, ze w Twojej firmie sa procedury mowiące jak nalezy postapić w
przypadku "zniknięcia" Zgody Pacjenta? Nie sądzę. Nie da się przewidzieć
wszystkich okoliczności. A własnie o takie zyciowe problemy mi chodzi, w których
nie chce się odrazu zawracać głowę swoim przełozonym.
Jestem bardzo ciekawa i nadal czekam na to, abyscie podzielili się
doświadczeniami jak u Was są wdrazane osoby poczatkujace. Czy maja się komu
poradzić czy sa zostawione same sobie. Czekam z niecierpliowością... :-)

P.S.
Widzisz Agulha taka wymiana mysli zawsze coś daje, bo przynajmniej mozna sie
dowiedziec że wcale w innych firmach nie jest tak beznadziejnie :-)