rumień wielopostaciowy

[mr_cellophane]

U mojego 16 miesięcznego dziecka stwierdzono rumień wielopostaciowy. Szukam
porady na temat przyczyny pojawienia się go, jak również czy potrzebne jest
jakieś lecznie i po jakim czasie znika i czy pozostawia jakieś ślady. Ponadto
łączę fakt wystąpienia rumienia ze szczepieniem MMR II. Mamy zlecone sporo
badań w celu poszukiwania przyczyny ale może ktoś potrafi mi opisać własne
doświadczenia z tą chorobą.
Ania

[mr_cellophane]

podnoszę temat
czy nikt naprawdę nie spotkał się z tym schorzeniem?

[kasiaimichael]

Producent MMRII podaje w ulotce rumien wielopostaciowy jako jedno z mozliwych
powiklan, w ulotce angielskiej (masz link do polskiej, bo chetnie bym
porownala, zauwazylam ze bardzo roznia sie polskie i angielskie ulotki na
niekorzysc tych polskich)
www.merck.com/product/usa/pi_circulars/m/mmr_ii/mmr_ii_pi.pdf
Tu masz dane VAERS, systemu amerykanskiego monitorujacego reakcje poszczepienne:
www.whale.to/a/1990VAERSDATA.csv
Rumien wielopostaciowy i szczepienia:
www.whale.to/vaccines/erythema.html
www.aafp.org/afp/20061201/1883.html

[mr_cellophane]

Serdeczne dzięki za pomoc
Już wcześniej przekopałam się przez zawartość internetu ale jestem ciekawa czy
ktos przechodził przez to, bo jednak inaczej czyta sie o statystycznym przypadku
opisanym w publikacji naukowej a troszkę inaczej rozmawia z rodzicem którego
dziecko chorowało na to.
Proszę bardzo, oto link do wersji w języku polskim
www.msd.pl/content/corporate/products/produkty/MMRII.html
Na tej samej stronie jest też wersja ulotki ale trzeba być lekarzem zeby miec do
niej dostęp. Ciekawi mnie co w tej drugiej wersji się znajduje...

[kasiaimichael]

mozna sie zalogowac jako nie lekarz i tez zobaczyc te dluzsza wersje:
MMR® II

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
podskórnych



INFORMACJE

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO

M-M-R II®
Vaccinum morbillorum, parotitidis et rubellae vivum

Szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (żywa)

2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH

1 dawka szczepionki zawiera:

wirus odry (szczep Enders – Edmonston) – nie mniej niż 1000 CCID50,
wirus świnki (szczep Jeryl Lynn® – nie mniej niż 12500 CCID50*,
wirus różyczki (szczep Wistar RA 27/3) – nie mniej niż 1000 CCID50.

*Miano wirusa świnki pod koniec terminu ważności produktu leczniczego
(namnażanego w hodowli komórek linii Vero).

Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.

3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

4.1 Wskazania do stosowania

Szczepionka M-M-R II jest wskazana do jednoczesnego uodpornienia przeciw
zakażeniom wywołanym przez wirusy odry, świnki i różyczki.

Szczepionka jest przeznaczona do stosowania u osób, które ukończyły 12. miesiąc
życia.

4.2 Dawkowanie i sposób podawania

WYŁĄCZNIE DO WSTRZYKIWAŃ PODSKÓRNYCH.
NIE PODAWAĆ DOŻYLNIE.

Dawka szczepionki jest taka sama, niezależnie od wieku osoby szczepionej.
Należy wstrzyknąć podskórnie całą zawartość fiolki (około 0,5 ml). Zalecane
jest podanie szczepionki w górną, zewnętrzną część ramienia.

Do przygotowania szczepionki należy użyć wyłącznie dołączonego rozpuszczalnika,
ponieważ nie zawiera on środków konserwujących ani innych substancji mogących
doprowadzić do inaktywacji wirusów zawartych w szczepionce.

Schemat szczepienia zgodny z obowiązującym w Polsce Programem Szczepień
Ochronnych.

4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki, w tym na żelatynę.

- Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne na neomycynę (każda dawka
odtworzonej szczepionki zawiera około 25 mg neomycyny).

- Nie należy stosować szczepionki M-M-R II u kobiet w ciąży, ponieważ nie jest
znany jej wpływ na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać
zajścia w ciążę przez okres trzech miesięcy po zaszczepieniu (patrz punkt 4.6).

- Choroby dróg oddechowych przebiegające z gorączką lub jakiekolwiek inne
zakażenie przebiegające z gorączką.

- Czynna, nieleczona gruźlica.

- Leczenie immunosupresyjne. Przeciwwskazanie to nie dotyczy pacjentów
otrzymujących kortykosteroidy jako leczenie substytucyjne, na przykład w
chorobie Addisona.

- Dyskrazje, białaczka, każdy rodzaj chłoniaka lub inne nowotwory złośliwe,
przebiegające z zajęciem układu krwiotwórczego lub układu chłonnego.

- Pierwotne lub nabyte niedobory odporności, w tym przypadki immunosupresji
związanej z AIDS lub inne kliniczne postacie zakażenia ludzkimi wirusami
wywołującymi zaburzenie odporności, stany zaburzenia odporności komórkowej oraz
hipo- i dysgammaglobulinemie. Odnotowano zapalenie mózgu wywołane przez ciałka
wtrętowe wirusa odry (MIBE), zapalenie płuc oraz zgon jako bezpośrednią
konsekwencję rozsianego zakażenia wirusem odry, po podaniu szczepionki osobom z
ciężkim zaburzeniem odporności.

- Osoby o znanym z wywiadu rodzinnego, wrodzonym lub dziedzicznym zaburzeniem
odporności, o ile nie stwierdzono u nich, przed ewentualnym szczepieniem,
prawidłowo funkcjonującego układu immunologicznego.

4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Tak jak w przypadku innych szczepionek, na wypadek wystąpienia reakcji
anafilaktycznej spowodowanej podaniem szczepionki, przed przystąpieniem do
szczepienia, należy zapewnić odpowiednią opiekę medyczną i niezbędne leki.

Należy zachować szczególną ostrożność podając szczepionkę osobom, u których w
przeprowadzonym wywiadzie rodzinnym, stwierdzono występowanie drgawek, uraz
mózgu lub innych stanów, w których gorączka wywołana szczepieniem może stanowić
zagrożenie. Lekarz powinien pamiętać, że po podaniu szczepionki może dojść do
podwyższenia temperatury ciała (patrz punkt 4.8).

Nadwrażliwość na białko jaja kurzego

Szczepionkowe wirusy odry i świnki są namnażane w hodowli komórkowej zarodków
kurzych. Osoby, u których wystąpiła w przeszłości reakcja anafilaktyczna,
anafilaktoidalna lub inna wczesna reakcja alergiczna (np. pokrzywka, obrzęk ust
i gardła, trudności w oddychaniu, spadek ciśnienia lub wstrząs) po spożyciu
jajka, mogą być bardziej narażone na wystąpienie wczesnej reakcji
nadwrażliwości po podaniu szczepionki zawierającej śladowe ilości antygenu
zarodka kurzego. W takich przypadkach należy rozważyć potencjalne ryzyko w
stosunku do korzyści wynikających z podania szczepionki. Podczas szczepienia
tych osób należy zachować szczególną ostrożność i zapewnić odpowiednie leczenie
w wypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości.

Trombocytopenia (małopłytkowość )

U osób z trombocytopenią, po szczepieniu może nastąpić zaostrzenie choroby. U
osób, u których po podaniu pierwszej dawki szczepionki M-M-R II (lub
szczepionek monowalentnych wchodzących w skład M-M-R II) wystąpiła
małopłytkowość, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia jej po podaniu kolejnej
dawki szczepionki. Konieczność podania kolejnej dawki można ocenić badając
poziom przeciwciał w surowicy. W takich przypadkach należy rozważyć potencjalne
ryzyko w stosunku do korzyści wynikających z podania szczepionki (patrz punkt
4.8).

Inne

Dzieci i młode osoby dorosłe zakażone wirusem wywołującym zaburzenie
odporności, lecz bez widocznych objawów klinicznych obniżenia odporności, mogą
być szczepione. Powinny jednak unikać narażenia na choroby, przeciw którym
zostały zaszczepione, gdyż stopień ich uodpornienia może być mniejszy niż u
osób niezakażonych. W wybranych przypadkach określenie stężenia przeciwciał
może być pomocne w planowaniu właściwych środków zapobiegających zachorowaniu,
w tym również immunoprofilaktyki, jeśli odporność poszczepienna wygasła.

W okresie 7 - 28 dni po szczepieniu u większości nieuodpornionych osób
następuje wydalanie niewielkich ilości żywego, atenuowanego wirusa różyczki
drogą kropelkową. Nie ma dowodów wskazujących na możliwość zakażenia tą drogą
osób nieuodpornionych, kontaktujących się z osobami szczepionymi. Teoretycznie
istnieje możliwość zakażenia wirusem przez bliski kontakt, lecz nie stanowi to
istotnego zagrożenia. Stwierdzono przenikanie wirusa różyczki do mleka matki i
zakażenie dziecka (patrz punkt 4.6).

Nie ma dowodów na zakażenie osób nieuodpornionych żywym, atenuowanym wirusem
odry lub świnki przez osoby szczepione.

U dzieci chorych na gruźlicę i leczonych lekami przeciwprątkowymi nie
zaobserwowano zaostrzenia choroby po podaniu żywej szczepionki przeciw odrze.
Nie ma doniesień dotyczących badań nad skutkami szczepienia przeciw odrze
dzieci nieleczonych, chorych na gruźlicę.

Szczepionka zawiera albuminę ludzką. Pomimo, że istnieje teoretyczna możliwość
przeniesienia choroby Creutzfelda – Jakoba (CJD), nie odnotowano żadnego
przypadku przeniesienia CJD bądź chorób wirusowych, które byłyby związane z
użyciem albuminy ludzkiej.

Jak każda szczepionka, M-M-R II może nie wywołać serokonwersji u wszystkich
zaszczepionych osób.

4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie należy podawać immunoglobulin (IgG) jednocześnie ze szczepionką M-M-R II.

Podanie immunoglobulin jednocześnie ze szczepionką M-M-R II może zmniejszyć
spodziewaną odpowiedź immunologiczną. Szczepienie powinno zostać odłożone na co
najmniej 3 miesięce po transfuzji krwi, osocza lub po podaniu ludzkich
immunoglobulin.

Stwierdzono, że żywe, atenuowane wirusy odry, świnki i różyczki podane w
szczepionkach monowalentnych mogą spowodować zmniejszenie reakcji na

[mr_cellophane]

Hmm ciekawe ale i tak wersja w porównaniu do oryginalnej jest niepełna. No nic
mam nadzieje, że ktoś się podzieli ze mną swoimi doświadczeniami. Dzięki za pomoc

[mr_cellophane]

Z ciekawości jeszcze raz sprobowałam zalogować się na ten portal i udało mi się
dokopać do pełnej!!! wersji polskiej ulotki MMR II (wierne tłumaczenie
oryginalnej). Ale dla mnie to jest bardzo dziwne i raczej nie powinno mieć
miejsca, że pacjent, aby zdobyc pełne informacje musi tak cudować.
Zainteresowanym mogę przesłać, gdyż ta ulotka jest już bardzo długa....