Wszystko o FEVARIN

[oslos]

Fevarin®
Fluvoxamine maleate

Thymolepticum ATC: N 06 AB 08
Solvay Pharmaceuticals Wykaz: B

tabl. powl.: (50 mg) 60 szt. (Rp) PP; 30% psych.
tabl. powl.: (100 mg) 30 szt. (Rp) PP; 30% psych.

Skład
1 tabl. powl. zawiera 50 mg lub 100 mg maleinianu fluwoksaminy.

Działanie
Lek przeciwdepresyjny. Mechanizm działania związany jest z hamowaniem wychwytu
zwrotnego serotoniny w neuronach mózgu. Fluwoksamina wykazuje minimalny wpływ
na układ noradrenergiczny. Badania nad powinowactwem receptorowym wykazały
minimalną zdolność wiązania z receptorami a-adrenergicznymi,
b-adrenergicznymi, histaminowymi, muskarynowymi, dopaminergicznymi,
serotoninergicznymi. Po podaniu doustnym wchłania się całkowicie z przewodu
pokarmowego. W badaniach in vitro wiąże się z białkami osocza w około 80%.
Maksymalne stężenia we krwi osiąga po 3-8 h. Średni T0,5 wynosi około 13-15 h
po przyjęciu pojedynczej dawki i jest nieznacznie dłuższy (17-22 h) podczas
dłuższego stosowania, po osiągnięciu stanu stacjonarnego - zwykle po 10-14
dniach stosowania. Lek jest metabolizowany w wątrobie, głównie przez
oksydacyjną demetylację, do co najmniej 9 metabolitów, które są wydalane z moczem.

Wskazania
Leczenie depresji i objawów zaburzeń depresyjnych. Leczenie objawów zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjnego.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na fluwoksaminę lub którykolwiek ze składników tabletki.
Jednoczesne stosowanie z inhibitorami MAO oraz w okresie 2 tyg. od odstawienia
nieodwracalnych inhibitorów MAO.

Środki ostrożności
Ostrożnie w padaczce, niewydolności nerek lub wątroby. Zaleca się ostrożność w
czasie stosowania selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny
(SI-5HT) łącznie z lekami wpływającymi na czynność płytek krwi (atypowe leki
przeciwpsychotyczne, fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy, NLPZ) oraz u pacjentów z
krwawieniami w wywiadzie- donoszono o występowaniu wylewów podskórnych i plamicy.

Ciąża i okres karmienia piersią
Nie stosować w okresie karmienia piersią. W ciąży lek może być stosowany w
przypadkach, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Działanie niepożądane
Najczęściej występują: nudności (czasami z wymiotami), które zwykle ustępują w
ciągu pierwszych 2 tyg. leczenia. Ponadto obserwowano: nadmierną senność,
zawroty i ból głowy, bezsenność, nerwowość, pobudzenie, niepokój, drżenia,
zaparcia, brak łaknienia, dyspepsję, biegunkę, dyskomfort w nadbrzuszu,
suchość w jamie ustnej, zaburzoną (opóźnioną) ejakulację, nadmierne pocenie
się, astenię. Lek może powodować nieznaczne zwolnienie rytmu serca.

Interakcje
Preparatu nie należy stosować jednocześnie z inhibitorami MAO (leczenie
preparatem może być rozpoczęte 1 dzień po odstawieniu odwracalnych inhibitorów
MAO oraz 2 tyg. po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO; podawanie
inhibitorów MAO można rozpocząć co najmniej 1 tydzień po odstawieniu
preparatu). Fluwoksamina może wydłużać czas eliminacji leków metabolizowanych
w reakcji utleniania w wątrobie. Klinicznie istotne interakcje są możliwe w
przypadku leków o małym indeksie terapeutycznym (np. warfaryna, fenytoina,
teofilina i karbamazepina). Jest prawdopodobne, że podczas jednoczesnego
stosowania preparatu z benzodiazepinami stężenie benzodiazepin
metabolizowanych w reakcji utleniania może się zwiększać. Donoszono o
zwiększaniu się ustalonego stężenia trójpierścieniowych leków
przeciwdepresyjnych po dołączeniu do leczenia fluwoksaminy (nie zaleca się
jednoczesnego stosowania tych leków). Obserwowano zwiększenie stężenia
propranololu we krwi podczas jednoczesnego stosowania (przy jednoczesnym
podawaniu zaleca się zmniejszenie dawki propranololu). Podczas jednoczesnego
stosowania z warfaryną przez 2 tyg. zwiększa się stężenie warfaryny i wydłuża
czas protrombinowy (konieczna kontrola czasu protrombinowego i dostosowanie
dawki leku przeciwzakrzepowego). Nie obserwowano interakcji z digoksyną i
atenololem. Lit (i prawdopodobnie tryptofan) potęgują serotoninergiczny efekt
fluwoksaminy (należy zachować ostrożność przy łącznym podawaniu).

Dawkowanie
Doustnie. Dorośli w depresji: zalecana dawka początkowa 50-100 mg, podawane w
1 dawce, wieczorem. Zaleca się stopniowe zwiększanie dawki do osiągnięcia
skutecznej dawki dobowej, zazwyczaj 100-200 mg i powinna być ona dostosowana
do indywidualnej reakcji pacjenta, maksymalnie 300 mg na dobę. Leczenie
przeciwdepresyjne należy prowadzić jeszcze co najmniej 6 miesięcy po uzyskaniu
poprawy. Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne. Dorośli: 50 mg na dobę przez 3-4
dni; następnie zaleca się stopniowe zwiększanie dawki do osiągnięcia
skutecznej dawki dobowej, zazwyczaj 100-300 mg. Dzieci powyżej 8 r.ż.: dawka
początkowa 25 mg na dobę, przed snem. Dawkę można zwiększać o 25 mg co 4-7
dni, maksymalnie do 200 mg na dobę. Leczenie zaburzenia
obsesyjno-kompulsyjnego należy prowadzić jeszcze co najmniej 10 tygodni u
pacjentów, którzy pozytywnie zareagowali na leczenie. Dawki dobowe ponad 150
mg zaleca się podawać w dawkach podzielonych. U pacjentów z niewydolnością
wątroby lub nerek leczenie należy rozpoczynać od niższych dawek. Tabletki
należy połykać bez rozgryzania, popijając wodą. Tabletki są podzielne.

Uwagi
Podczas stosowania preparatu pacjenci nie powinni pić alkoholu.

R/3477; R/3478