iza_czarnecka
25.06.12, 12:41
warto wiedzieć: URZĘDY REJESTRACYJNE USA I UE PRZYJMUJĄ DO OCENY WNIOSKI O POZWOLENIE NA WPROWADZENIE DO OBROTU DOUSTNEGO PREPARATEM BG-12
z informacji prasowej:
BG-12 (fumaran dimetylu) to poddawany ocenie regulacyjnej eksperymentalny preparat doustny stosowany w leczeniu pacjentów z MS. BG-12 jest obecnie jedynym znanym preparatem eksperymentalnym stosowanym w leczeniu pacjentów z MS, który w badaniach wykazał zdolność do aktywacji szlaku sygnałowego Nrf-2. W 2011 roku Biogen Idec ogłosił pozytywne wyniki badań DEFINE i CONFIRM - dwóch ogólnoświatowych, kontrolowanych placebo badań klinicznych fazy 3 oceniających BG-12 podawany w dawce 240 mg dwa lub trzy razy na dobę przez okres dwóch lat. Obecnie BG-12 jest oceniany w długoterminowym, przedłużonym badaniu ENDORSE.
I.