pytanie do FARMACEUTY skład leku

[inecita]

mam pytanie, czym różnia sie leki HYPNOGEN i ZOLPIC? bo ceną na pewno :)

[fleurette]

HYPNOGEN®

HYPNOGEN® 7 tabletek powlekanych
(Zolpidemi tartras)
tabletki powlekane, 10 mg
Skład leku
Tabletka powlekana zawiera substancję czynną: winian zolpidemu 10 mg oraz
substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sól
sodowa karboksymetyloskrobi, hydroksypropylometyloceluloza 2910, stearynian
magnezu, dwutlenek tytanu, makrogol 300, emulsja dimetikonu SE2
Opis działania
Hypnogen® zawiera czynną substancję zolpidem, która należy do grupy leków nasennych.
Początek działania leku następuje bardzo szybko.
Zolpidem znacząco skraca czas zasypiania, zmniejsza częstość przebudzeń nocnych,
wydłuża całkowity czas snu bez zakłócania jego fazy REM (faza marzeń sennych
powiązana z szybkim ruchem gałek ocznych), a przez to poprawia jakość snu.
Wskazania do stosowania
Krótkotrwałe leczenie bezsenności.
Przeciwwskazania
Rozpoznana nadwrażliwość na zolpidem lub inne składniki preparatu. Nie podawać
dzieciom i młodzieży poniżej 18 rż.
Nie stosować u pacjentów z zespołem bezdechu sennego, z miastenią, z ciężką
niewydolnością wątroby, z ostrą niewydolnością oddechową, z zaburzeniami
oddychania, u pacjentów z chorobami psychicznymi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podobnie jak w przypadku innych preparatów nasennych nie zaleca się
długotrwałego podawania zolpidemu.
Przyczynę bezsenności należy zidentyfikować i wyeliminować, jeśli to możliwe,
przed zapisaniem leków nasennych.
Jeśli bezsenność nie ustępuje po 7-14 dniach leczenia, to może wskazywać na
pierwotne zaburzenia psychiczne lub chorobę organiczną, które należy wyjaśnić.
Ze względu na możliwość wystąpienia niepamięci następczej, pacjent powinien
upewnić się, że po zastosowaniu zolpidemu będzie mieć zapewnione 7-8 godzin
nieprzerwanego snu.
Im bardziej nagle przerywa się leczenie zolpidemem tym bardziej wzrasta ryzyko
nawrotu bezsenności nasilonej w porównaniu z okresem sprzed leczenia, dlatego
lek należy odstawiać stopniowo i w porozumieniu z lekarzem.
U pacjenta uzależnionego od zolpidemu nagłe przerwanie leczenia zolpidemem może
prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych (ból głowy i mięśni, nasilony lęk
i napięcie, niepokój ruchowy, dezorientacja, drażliwość).
Pacjentów z objawami depresji i nadużywających leków lub alkoholu należy
dokładnie obserwować ze względu na ryzyko przyzwyczajenia i uzależnienia
psychicznego.
W przypadku wystąpienia reakcji paradoksalnych (niepokój, pobudzenie,
agresywność, omamy, psychozy) po zastosowaniu zolpidemu należy zaprzestać jego
stosowania. Reakcje te mogą wystąpić zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Po kilkutygodniowym stosowaniu może rozwijać się tolerancja na stosowaną dawkę
zolpidemu.
W trakcie leczenia zabronione jest spożywanie alkoholu.
Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią
Preparatu Hypnogen® nie stosuje się w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dlatego przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza prowadzącego o
możliwości zajścia w ciążę lub zamiarze karmienia piersią.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi, obsługę maszyn i sprawność
psychofizyczną
Po zażyciu wieczorem zolpidemu rano może wystąpić senność, która może mieć
niekorzystny wpływ na czynności wymagające zwiększonej uwagi, precyzyjnej
koordynacji ruchów i szybkiego podejmowania decyzji (np. podczas prowadzenia
samochodu, obsługi maszyn, prac na dużych wysokościach itp.).
Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu przez
24 godziny po zastosowaniu.
Oddziaływanie z innymi lekami (interakcje)
Uspokajające działanie leku może być nasilane przez jednoczesne spożycie
alkoholu lub podawanie innych substancji działających hamująco na ośrodkowy
układ nerwowy (np. leków przeciwlękowych, uspokajających, nasennych,
neuroleptyków, trójcyklicznych leków przeciwdepresyjnych, narkotycznych leków
przeciwbólowych, leków przeciwpadaczkowych, środków znieczulających i środków
przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym).
Z tego względu lekarz prowadzący powinien być poinformowany o wszystkich
zażywanych przez pacjenta lekach, także tych dostępnych bez recepty. Jeśli
lekarz zamierza przepisać inny lek pacjentowi stosującemu preparat Hypnogen®,
pacjent powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu zolpidemu.
Dawkowanie i sposób podania
Dawkowanie jest indywidualnie ustalane przez lekarza, w zależności od stanu
pacjenta.

Dorośli:
zwykle podaje się 10 mg winianu zolpidemu (jedna tabletka) tuż przed udaniem się
na spoczynek.
U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkę leku należy zmniejszyć, zwykle podaje
się wtedy 5 mg (1/2 tabletki) winianu zolpidemu.

U osób powyżej 65 lat oraz u pacjentów osłabionych zalecana dawka to 5 mg
winianu zolpidemu (1/2 tabletki).

U osób powyżej 65 lat w razie konieczności można zwiększyć dawkę do 10 mg
zolpidemu na dobę.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Lek należy podawać bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek. Początek
działania przypada między 7 a 27 minutą od zażycia.
Pokarm zmniejsza wchłanianie zolpidemu; dlatego tabletek nie należy przyjmować
podczas posiłku.
Należy odczekać przynajmniej pół godziny od zakończenia posiłku. Leczenie trwa
zwykle od kilku dni do 2 tygodni.
Maksymalny czas stosowania preparatu, włącznie ze stopniowym zmniejszaniem dawki
wynosi 4 tygodnie.
Sposób postępowania po przedawkowaniu
Przedawkowanie leku objawia się różnego stopnia zaburzeniami świadomości (od
nadmiernej senności do śpiączki).
W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego połknięcia leku przez dziecko
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Leczenie przedawkowania polega na płukaniu żołądka do pół godziny od
przedawkowania leku, podaniu węgla aktywowanego i monitorowaniu podstawowych
parametrów życiowych. W przypadku ciężkich objawów jako antidotum można
zastosować flumazenil.
Działania niepożądane
Zwykle preparat Hypnogen® jest dobrze tolerowany.
Objawy niepożądane:
zawroty głowy, senność, biegunka, uczucie osłabienia, nudności, wymioty, bóle
głowy, niedociśnienie, reakcje alergiczne lub wysypka, anafilaksja, reakcje
paradoksalne, omamy, bezsenność.
W rzadkich przypadkach można zaobserwować zaburzenia pamięci (niepamięć
następcza), koszmary senne, niepokój nocny, depresję, dezorientację, podwójne
widzenie, niepewny chód, upadki, niepokój ruchowy (zespół niespokojnych nóg),
ataksję (niezborność ruchów), drżenia, suchość błon śluzowych jamy ustnej.
Częstość niektórych działań niepożądanych (zwłaszcza dotyczących ośrodkowego
układu nerwowego i przewodu pokarmowego) zwiększa się wraz ze zwiększeniem dawki
leku. O wystąpieniu wymienionych lub innych działań niepożądanych należy
poinformować lekarza.
Przechowywanie
Blistry z tabletkami powlekanymi powinno przechowywać się w temperaturze poniżej
25°C w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności na opakowaniu.
Nie stosować leku po terminie ważności.
Dostępne opakowania
7, 15 lub 20 tabletek powlekanych
Nazwa i adres wytwórcy
Léčiva a.s.
Dolni Mecholupy 130
102 37 Praha 10
Republika Czeska
Data sporządzenia
Grudzień 2001

Zolpic®

(Zolpidemi tartras)
tabletki powlekane 10 mg
Lek dostępny w opakowaniu po 10 i 20 tabletek powlekanych.

Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe leczenie bezsenności.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podawania: doustnie.

Zolpidem jest lekiem działającym bardzo szybko, dlatego powinien być stosowany
bezpośrednio przed pójściem spać lub w łóżku. Zalecana dawka dobowa dla
dorosłych wynosi 10 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy mogą być
szczególnie wrażliwi na zolpidem, zaleca się dawkę 5 mg na dobę.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na zmniejszony klirens i
metabolizm zolpidemu, leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg na dobę. U
dorosłych poniżej 65 lat, w dobrym stanie ogólnym i w przypadku

[fleurette]

ciag dalszy (bo ucieło)

Zolpic®

(Zolpidemi tartras)
tabletki powlekane 10 mg
Lek dostępny w opakowaniu po 10 i 20 tabletek powlekanych.

Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe leczenie bezsenności.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podawania: doustnie.

Zolpidem jest lekiem działającym bardzo szybko, dlatego powinien być stosowany
bezpośrednio przed pójściem spać lub w łóżku. Zalecana dawka dobowa dla
dorosłych wynosi 10 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów osłabionych, którzy mogą być
szczególnie wrażliwi na zolpidem, zaleca się dawkę 5 mg na dobę.

U pacjentów z niewydolnością wątroby, ze względu na zmniejszony klirens i
metabolizm zolpidemu, leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg na dobę. U
dorosłych poniżej 65 lat, w dobrym stanie ogólnym i w przypadku
niewystarczającej skuteczności mniejszej dawki, dawkę dobową można następnie
zwiększyć.

Zalecany czas stosowania leku wynosi od kilku dni do dwóch tygodni. Podobnie jak
w przypadku innych leków nasennych, zolpidemu nie należy stosować dłużej niż 4
tygodnie.


Przeciwwskazania

* Nadwrażliwość na zolpidem lub którykolwiek inny składnik preparatu.
* Napady bezdechu sennego.
* Miastenia.
* Ciężka niewydolność wątroby.
* Ostra niewydolność płuc lub zaburzenia oddychania.
* Zolpidemu nie należy stosować u dzieci.


Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

* Przed zaleceniem środka nasennego, należy w miarę możliwości wyjaśnić
przyczynę bezsenności i wyeliminować czynniki ją wywołujące. Utrzymywanie się
bezsenności po 7-14 dniach leczenia, może wskazywać na występowanie pierwotnych
zaburzeń psychicznych lub fizycznych i powinno być poddane wnikliwej ocenie.
* Zolpidem, tak jak inne leki nasenne, należy ostrożnie stosować u pacjentów
z objawami depresji. Ze względu na istnienie ryzyka tendencji samobójczych w tej
grupie pacjentów, przepisywana ilość leku powinna być jak najmniejsza, aby
zapobiec celowemu przedawkowaniu.
* Chociaż nie udowodniono aby zolpidem wywoływał uzależnienie, u pacjentów
uzależnionych od alkoholu lub narkotyków w wywiadzie lek powinien być stosowany
pod ścisłą kontrolą, gdyż w tej grupie ryzyko rozwoju przyzwyczajenia i
uzależnienia psychicznego jest większe.

Podczas stosowania zolpidemu, tak jak w przypadku pochodnych benzodiazepiny i
innych leków nasennych, mogą niekiedy wystąpić:
Tolerancja

Podczas stosowania dłuższego niż kilka tygodni, obserwuje się niekiedy
zmniejszenie skuteczności leków nasennych.
Uzależnienie

Stosowanie leków nasennych może prowadzić do rozwoju uzależnienia psychicznego i
fizycznego. Niebezpieczeństwo rozwoju uzależnienia wzrasta proporcjonalnie do
stosowanej dawki oraz czasu trwania leczenia, jest ono również większe u
pacjentów uzależnionych od alkoholu lub narkotyków w wywiadzie. U pacjentów, u
których doszło do rozwoju uzależnienia, po nagłym odstawieniu leku mogą wystąpić
objawy, takie jak na przykład: bóle głowy i mięśni, lęk i napięcie psychiczne,
niepokój, splątanie i drażliwość, a w ciężkich przypadkach mogą również
wystąpić: derealizacja, depersonalizacja, nadwrażliwość na bodźce dźwiękowe,
światło i dotyk, drętwienie i mrowienie kończyn, omamy i napady drgawkowe.
Bezsenność z odbicia

Jest to przejściowy zespół, w którym nasileniu ulegają objawy będące przyczyną
przepisania leku. Może on wystąpić po odstawieniu preparatu. Bezsenności z
odbicia towarzyszyć mogą inne objawy, takie jak zmiany nastroju, niepokój, lęk.
Pacjenta należy poinformować o możliwości wystąpienia bezsenności z odbicia.
Ponieważ ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe po nagłym odstawieniu
leku, zaleca się stopniowe zmniejszanie jego dawki. Istnieją doniesienia, że w
przypadku stosowania leków nasennych o krótkim czasie działania, zespół
odstawienny może występować w przerwie pomiędzy kolejnymi dawkami, zwłaszcza
wtedy gdy dawki te są duże.
Niepamięć

Leki nasenne mogą powodować niepamięć następczą, która występuje najczęściej w
kilka godzin po przyjęciu leku. Aby zmniejszyć ryzyko jej wystąpienia, pacjent
powinien zapewnić sobie 7-8 godzin nieprzerwanego snu.
Reakcje psychiczne i „paradoksalne”

Podczas stosowania leków nasennych (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku)
mogą wystąpić reakcje, takie jak: niepokój, pobudzenie, rozdrażnienie,
agresywność, urojenia, napady wściekłości, koszmary nocne, omamy, psychozy,
nieadekwatne zachowanie i inne zaburzenia zachowania. W takich przypadkach
leczenie należy przerwać.


Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

* W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. Alkohol nasila działanie
nasenne zolpidemu, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługi maszyn.
* Należy zachować szczególną ostrożność stosując jednocześnie leki
działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy.
* Nasilenie hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy może wystąpić w
przypadku jednoczesnego stosowania neuroleptyków, środków nasennych,
anksjolityków, leków przeciwdepresyjnych, narkotycznych leków przeciwbólowych,
leków przeciwpadaczkowych, leków stosowanych do znieczulenia ogólnego i
przeciwhistaminowych o działaniu uspokajającym.
* Jednoczesne stosowanie z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi może
prowadzić do nasilenia euforii i tym samym sprzyjać rozwojowi uzależnienia
psychicznego.
* Substancje, które hamują aktywność niektórych enzymów wątrobowych (w
szczególności cytochromu P450), mogą nasilać działanie pochodnych
benzodiazepiny, a także innych leków o podobnym działaniu.


Ciąża i laktacja

Bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży nie zostało ustalone.
Podobnie jak innych leków nasennych, preparatu nie należy stosować w okresie
ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. Kobiety w okresie rozrodczym, którym
przepisano zolpidem, należy poinformować, że w przypadku podejrzenia lub
planowania ciąży, należy zasięgnąć porady lekarskiej odnośnie dalszego
stosowania leku.

Jeśli zolpidem w uzasadnionych medycznie przypadkach, byłby stosowany w końcowym
okresie ciąży lub w trakcie porodu, należy liczyć się z możliwością wystąpienia
działań niepożądanych u noworodka, takich jak: hipotermia, hipotonia
(zmniejszenie napięcia mięśniowego) i umiarkowana niewydolność oddechowa, oraz
z podobnym jak w przypadku stosowania przez matki innych leków uspokajających i
nasennych zespołem odstawiennym, będącym skutkiem możliwego do wystąpienia u
płodu uzależnienia fizycznego.
Okres karmienia piersią

Niewielkie ilości zolpidemu przenikają do mleka matki (od 0,004 do 0,019%
podanej dawki), dlatego preparatu nie należy stosować w okresie karmienia
piersią. Obserwowane w badaniach prowadzonych na szczurach zmniejszenie laktacji
występowało dla dawki 6-krotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną zalecaną u
ludzi (w przeliczeniu na mg/m2).


Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń
mechanicznych w ruchu

Symulowane badania kierowców wykazały, że następnego dnia po przyjęciu zolpidemu
nie występuje zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów. Należy jednak ostrzec
kierowców i operatorów urządzeń mechanicznych, że tak jak w przypadku innych
leków nasennych, następnego dnia rano po zażyciu zolpidemu istnieje potencjalne
ryzyko wystąpienia senności.

Działania niepożądane

Istnieją dowody, że działania niepożądane po zastosowaniu zolpidemu, zwłaszcza
ze strony przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, zależą od dawki.
Obserwuje się je częściej u pacjentów w podeszłym wieku. W badaniach klinicznych
z zastosowaniem zolpidemu w dawce do 10 mg najczęściej obserwowano działania
niepożądane, takie jak: senność, biegunka, nudności, bóle i zawroty głowy. W
sporadycznych przypadkach nasilenie objawów takich jak senność w ciągu dnia,
bóle i zawroty głowy, osłabienie, nudności i wymioty wymagało odstawien

[justy1]

producentem. ceną. ewntualnie substancjami pomocniczymi. rozmiarem opakowań.

[inecita]

czyli nie ma różnicy np. w działaniu leku itp? Są to dwa warianty tego samego???

[fleurette]

to znaczy, ze głowny skąldnik leku jest taki sam i w tej samej dawce. jesli na
recepcie nie ma zastrzeżenie by nie wydawac zamienników można wydac dowolny z
nich. działanie powinno być bardzo zblizone jesli nie takie samo.