Specjalista ds rejestracji leków-warszawa

[Gość: lidia]

Ile średnio zarabia specjalista ds. rejestracji leków w firmie
farmaceutycznej w Warszawie?

[dorek3]

to bardzo zależy od firmy (polska/zagraniczna; doświadczenia;
obowiązków).
Beż żadnych szczegółów myslę że 3 000-10 000 brutto

[Gość: suss]

Jako asystent kierownika ds. rejestracji zarabiam 4000 brutto (po 2
latach pracy)w średniej firmie farmaceutycznej. Ile się zarabia w
dziale medycznym w dużych korporacjach?

[lukaszka]

10 000 na stanowisku seniora

[Gość: megi]

czesc czy ktos sie z panstwa se orientuje jak po angielsku bedzie
brzmialo: "specjalista do spraw rej.leków"

bede bardzo wdzieczna za odpowiedz
megi

[Gość: przyssawka]

registration specialist/ regulatory specialist

[dorek3]

regulatory affairs specialist

[Gość: bzik]

regulatory affairs specialist

[Gość: bolo]

Regulatory affairs specialist

[Gość: HH]

Jeśli ktoś z Państwa chciałby zmienić pracę szukam obecnie Specjalisty ds.
rejestracji. Proszę o kontakt - a.s(małpka)innov8.com.pl

pozdrawiam

[Gość: gość]

ja po 2,5 latach na stanowisku Specj. ds Rejestracji Leków w dużej,
międzynarodowej firmie, w mieście ok 120 tys. mieszkańców mam 3200
brutto. Może czas pomyśleć o zmianach...

[goskal1]

Witam,
Mógłby mi ktos powiedziec jak wygladaja zarobki na stanowisku specjalisty ds
regulatory affairs w duzej firmie farmaceutycznej jak GSK lub Pfizer?
Wybieram sie wkrotce na rozmowe kwalifikacyjna i zastanawiam czy 6000zl to nie
wygorowana kwota?

[dorek3]

Jeśli nie jesteś zielona, a skoro Cię zaprosili na rozmowę to pewnie nie, to możesz podać takie oczekiwania

[Gość: ona__]

hmmm... moze to glupie pytanie, ale co robi taki specjalista ds
rejestracji lekow? po jakiej szkole byc powinien?

[Gość: ...]

No własnie?To ciekawe.Moze ktos wie?

[Gość: aaa]

Najlepiej jak osoba, taka ukończy farmację, bądź kierunki pokrewne
biologę czy biotechnologię. Osoba zajmuje się przygotowywaniem
dokumentacji do rejestracji leków.

[Gość: Sa]

No można sobie kończyć i farmacje i biotechnologie i co tam chcecie,
ale to niestety nic nie daje, ponieważ tam nie uczą takich rzeczy.
Najlepsza szkoła, to kilka lat w Urzędzie Rejestracji Produktów
Leczniczych, oto cała tajemnica zawodu.

[Gość: kik]

mam nadzieje ze to o czym pisal ktos wczesniej to prawda, pozytywnie
mnie to nastraja
pracuje od roku w Urzedzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych duzo sie juz nauczyłem,
zamierzam zostac moze jeszcze jakis czas, ale juz myslę o zmianie
pracy
również słyszałem że praca w Urzedzie to najlepsza szkoła jesli
chodzi o rejestracje leków

[dorek3]

polemizowałabym czy najlepsza...
Ja akurat rekrutując nie trafiałam najlepiej na osoby wywodzące się z tego urzędu, doświadczenie było ograniczone do bardzo wąskiego wycinka. Ale może to się zmieniło i teraz taki młody człowiek pracuje w różnych wydziałąch zbierając doświadczenie. Napisz, jestem ciekawa
Można nauczyć się tyle samo jeśli nie więcej dostając się do firmy farmaceutycznej przy zdecydowanie wyższym wynagrodzeniu (chyba że coś się zminiło w URPL). Ostatnio jest duży ruch w temacie a stawki całkiem ładnie poszły w górę.
Ja akurat rekrutując nie trafiałam najlepiej na osoby wywodzące się z tego urzędu, doświadczenie było ograniczone do bardzo wąskiego wycinka. Ale może to się zmieniło i teraz taki młody człowiek pracuje w różnych wydziałąch zbierając doświadczenie. Napisz, jestem ciekawa

[Gość: Sa]

Rozumiem Twoje wątpliwości. Niestety w URPL istnieje ścisły podziła
na działy i stąd takie obserwacje. Jednynie wąska grupa ludzi
zajmująca się bezpośrednio oceną dokumentacji wie tak naprawdę na
czystko ma polegać. Większość niestety nie musi znać szczegółów,
ponieważ nie należy to do ich obowiązków.

[dorek3]

nie uczą, ale przynajmnie takie osoby ze zrozumieniem czytają moduł 3 i druki.
ale znam tez osobe po polonistyce

[kavakava]

jakie w takim razie stawki obowiązują w URPL? i czy możliwe jest
dostanie się do firmy farmaceutycznej na stanowisko specjalisty ds
rejestracji leków bez doświadczenia? (pracuję w dziale produkcji -
farmaceuta)

[dorek3]

W kwesti URPLu się nie wypowiem bo ja tam nie pracowałam (ale kierunek zwykle jest z URPLu do fiemr a nie odwrotnie) ale w firmie farmaceutycznej na stanowisku specjalisty to w Warszawie stawki są w przedziale 4 000-8 000 pln (a nawet do 12 000 ale to bardziej menager). Myślę zę bez doświadczenia można się dostać tyle że startujesz jako młodszy specjalista z adekwatną do tego stawką. A dla osoby, która ma jakiś staż zawodowy to może być trudne do zaakceptowania.

[lunanueva]

Mam pytanie. Gdzie można zdobyć informacje na temat procesu rejestracji leków i
prawa polskiego oraz europejskiego dotyczącego rejestracji leków. Zwykle
znajomość tych zagadnień jest wymagana podczas rekrutacji nawet na stanowisko
referenta...Czy może ktoś doświadczony napisać jak wygląda rozmowa
kwalifikacyjna do URPLu?

[Gość: dorek3]

Polski system rejestracji masz w Prawie farmaceutycznym, Europejski to w zależnosci od procedury: centralna-EMEA; MRP/DCP-HMA; jedno i drugie na stronach Eudralexu. Ale jeśli nie masz obycia w temacie to nie polecam bo ugrzęźniesz w gąszczu informacji. W formie skróconej to chyba tylko na szkoleniach.

[msource-hr]

Witam, mały off-topic ale jak najbardziej związany z Reg Affairs.

Poszukujemy Specjalisty ds. Rejestracji Leków dla jednego z naszych klientów, globalnej firmy farmaceutycznej w Warszawie. Jest to umowa na 9-10 miesięcy (zastępstwo) w ramach naszych usług outsourcingu (czyli umowa z MSOURCE, praca u klienta w jego zespole i na jego portfolio).
Kandydat powinien mieć co najmniej roczne doświadczenie w rejestracji, w firmach farmaceutycznych i/lub w jednej z komórek URPL.

Zapraszam do przesłania życiorysu na adres: [e-mail].
Więcej informacji n.t. MSOURCE na naszej stronie: www.msource-cro.com

Pozdrawiam,

Kamal Badran

[Gość: Mimi]

A jeszcze lepiej aplikowac samodzielnie do "duzych firm
farmaceutycznych", teraz jest kryzys i firmy niechetnie przyjmuja CV
od agencji. Nie wszyscy wiedza, ze prowizja agencji wynosi srednio
20% rocznej pensji kandydata!
Naprawde warto sie pomeczyc i wysylac oferty bezprosrednio.

[Gość: Izabela]

Witam,

Czy moglibyście mi Państwo powiedzieć na czym dokładnie polega praca specjalisty
ds rejestracji leków w firmie farmaceutycznej, jakie są jego główne zadania,
jakie cechy powinien posiadać oraz wiedzę z jakiej dziedziny. A może ktoś z
Państwa wiem czy w którejś z firm farmaceutycznych w Warszawie można odbyć
bezpłatną praktykę. Będę wdzięczna za odpowiedz.

Pozdrawiam,
Izabela

[Gość: v]

Pojawiło się ogłoszenie:
www.pracuj.pl/praca/M%c5%82odszy%20Specjalista%20ds.%20Rejestracji;jt/mazowieckie;r,7/oferta,1586486

[dorek3]

Widziałam ogłoszenia o praktykach z Novartisu i Glaxo.

Zakres obowiązków bardzo zależy od struktury, ale wszystko sprowadza się to monitorowania procesów rejestracji (kontakty z URPL), zmian, rerejestracji. Najlogiczniej jest gdy jest podział po produkcie i po prostu odpowiadasz za całe spektrum aktywności rejestracyjnej danej puli produktów. Trend jest taki że działy te nigdy nie są rozbudowane więc obciążenie ilościowe potrafi być spore. Czasami dochodzą kwestię dotyczące zatwierdzania materiałów opakowaniowych, reklamowych, przygotowania modułu 1 dokumentacji lub wniosku i druków zmianowych. To bardzo zależy od firmy/organizacji.
Moim zdaniem (a mam ponad 10 lat pracy zawodowej w Reg Aff) wykształcenie przyrodnicze szeroko rozumiane jest ok. Nie należy dać sobie wmówić że tylko po farmacji bo to zupełnie się nie przekłada (a ta często twierdzą w korporacyjnych HRach). Widza praktyczna a z teorie to Prawo farmaceutyczne polskie i europejskie. Ciężko to czytać do poduszki więc najbardziej polecam albo staże (ale wtedy licz się że będziesz stać przy xero i kopiować dokumentację) lub najlepiej jako asystentka Managera w mniejszej firmie. Wtedy będziesz mieć szansę szybko wchodzić w różne tematy. Im mniejsza firma tym większe doświadczenie łapiesz.A zarobki wcale nie są gorsze. Może tylko socjal mniejszy.
Jak chcesz więcej pisz na priw.

[Gość: gość_portalu]

Witaj, czy możesz podać swój adres @. Mam kilka pytań. Z góry
dzięki. Pozdrawiam

[dorek3]

Pisz na gazetowy.

[hunter27]

Czesc Dorek3
Czy polecilabys mi moze jakis portal gdzie moglbym sobie cos poczytac na temat
prawa farmaceutycznego na Polskim rynku?
Sam znalazlem www.pharma.info.pl/ ale nie wiem czy jest dobry.
Jest platna rejestracja.
Swoja droga to pracuje juz w branzy farmaceutycznej od 5,5 latek obecnie w
Biopharm R&D w UK.
Mysle przeniesc sie do Reg Affairs. Myslisz ze mialbym szanse gdzies w Polsce?
Jak wogole szukac takiej pracy? (Zawsze pracowalem w UK wiec srednio sie
orientuje jak to sie w naszym kraju odbywa)
Nie mam niestety zadnego bezposredniego doswiadczenia w Reg Affairs ale
pomagalem w przygotowaniu dzialu QC na audit FDA, MHRA czy FDA swego czasu...
Dzieki za wszelkie tipy..
Pozdrawiam

[dorek3]

Spróbuj tutaj biotechnologia.pl/info/farmacja/46_prawo
albo poprostu ściągnij ustaw i rozporządzenia ze strony MZ.

Moim zdaniem kazda zmiana branży/obszaru to ciężka sprawa bo z jednej strony masz spore doswiadczenie i staż a z drugiej strony nie znasz kompletnie nowej tematyki. Myślę że moze być problem ze spełnieniem Twoich oczekiwań finanoswych (zarówno po pracy w UK, choć tu akurat różnice nie sa jakies wielkie, jak i biorąc pod uwagę że w Reg Aff bedziesz dopiero startował). Rzuc kowtę a powiem czy jest realna :-)
Oferty pracy pojawiaja się, głownie dotycza Warszawy z uwagi na siedzibę Urzędu Rejestracji i central firm.
Twoje doświadczenie nie da się wykorzystac w regulatory, ale gdyby udało Ci się dostać do firmy z wytórnią w Polsce to może jakoś przepłynąłbyś?
Dlaczego chcesz wracać? W UK ofert dla regulatory jest mnóstwo i to w takim ambitniejszym wydaniu.

[hunter27]

Hej
Dzieki wielkie za informacje
Przeslalem ci maila na poczte gazetowa takze zajrzyj jak znajdziesz
chwilke. Pozdrawiam

[goskal1]

Witam,
Mógłby mi ktos powiedziec jak wygladaja zarobki na stanowisku specjalisty ds
regulatory affairs w duzej firmie farmaceutycznej jak GSK lub Pfizer?
Wybieram sie wkrotce na rozmowe kwalifikacyjna i zastanawiam czy 6000zl to nie
wygorowana kwota?

[Gość: gosc]

Ja korzystam z pharma.info.pl i jestem zadowolony. Prenumerata jest
płatna, ale dla firmy nie jest aż tak drogo.

A które firmy farmaceutyczne odradzacie, np. ze względu na kiepską
atmisferę?

[Gość: Izabela]

Witam Dorek3,

Dziękuję za odpowiedź:)

Próbowałam w tym roku dostać się na bezpłatne praktyki, ale się nie udało. W
ogłoszeniu poza tym wymagali już znajomości prawa farmaceutycznego, a tak jak
mówisz to się ciężko czyta na sucho do poduszki. Może uda się za rok a jak nie
to tak jak mówisz może uda się zacząć od asystentki.

Pozdrawiam,

[dorek3]

Jeśli jesteś nadal zainteresowana stanowiskiem asystentki lub specjalisty w Dziale rejestracji leków (W-wa) to odezwij się do mnie na priva.
Poszukuje takiej osoby, stanowisko zależy od doświadczenia.

[penicylina.easy]

Witam Dorek3,
Czy nadal poszukujesz osoby do działu rejestracji leków ?
Daj znać.
Pozdrawiam

[goskal1]

Witam,
Ja rowniez poszukuje pracy w rejestracji, mam doswiadczenie w URPL oraz staz w
EMEA i probuje sie dostac do firmy farmaceutycznej lub konsultingowej. Jesli
nadal kogos poszukujesz ja jestem bardzo zainteresowana.
Pozdrawiam

[dorek3]

Dziękuję wszystkim za zainteresowanie. Aktualnie rekrutacja zakonczona z powodzeniem.

[Gość: ilo]

to tyle jak wszędzie

[lukaszka]

Firma konsultingowa, w ktorej pracuje szuka specjalistow ds
rejestracji. Praca w UK, wsrod klientow najwieksze firmy farm.

[Gość: epann]

Witam,
Ja rowniez poszukuje pracy w rejestracji, mam doswiadczenie w URPL
oraz staz w
probuje sie dostac do firmy farmaceutycznej lub konsultingowej.
Jesli
nadal kogos poszukujesz ja jestem bardzo zainteresowana praca w
Warszawie.
Pozdrawiam

[penicylina.easy]

Witam,
czy dla osoby poszukującej pracy w sektorze farmaceutycznym, w dziale rejestracji leków przydatne będzie Studium Farmakoekonomiki Marketingu i Prawa Farmaceutycznego organizowanego przez PW ? Jakie ewentualne alternatywy powinnam brać pod uwagę starając się wystartować w tej branży ? Będę wdzięczna za wszelkie istotne informacje.

[lisiczka1234]

Witam, ja rowniez poszukuje pracy jako Reg. Aff. w Warszawie. mam 4-letnie doswiadczenie zdobyte w malych firmach konsultingowych. Gdyby ktos cos wiedzial i byl zainteresowany - prosze o kontakt: [e-mail]
Mam tez rozmowe w URPL - czego moge sie spodziewac w trakcie rozmowy?? jak wygladaja?? skladalam aplikacje do wydzialu oceny drukow informacyjnych. bede wdzieczna za wszelkie informacje. Pozdrawiam KAsia

[goskal1]

Witam,
Jestem bardzo zainteresowana praca w UK o ktorej wspomniales? Czy Twoja firma jeszcze kogos potrzebuje? Mam doswiadczenie w Polsce w URPL (9 miesiecy w zmianach narodowych) i staz w EMEA (9 miesiecy w Quality).
Jesli oferta jest nadal aktualna bylabym wdzieczna za info moj email: [e-mail]
Pozdrawiam

[lukaszka]

napisała:

> Witam,
> Jestem bardzo zainteresowana praca w UK o ktorej wspomniales? Czy Twoja firma j
> eszcze kogos potrzebuje? Mam doswiadczenie w Polsce w URPL (9 miesiecy w zmiana
> ch narodowych) i staz w EMEA (9 miesiecy w Quality).
> Jesli oferta jest nadal aktualna bylabym wdzieczna za info moj email: gosialeg@
> gmail.com
> Pozdrawiam

Tu jest ogloszenie www.pracuj.pl/praca/cmc-regulatory-affairs-professional-wielka-brytania,oferta,1788567goskal1

[Gość: freesby]

Witam,
poszukuje pracy w RA
3 letnie doświadczenie (2 lata specjalista w URPL - rejestracja, rere, zmiany narodowe i europejskie) rok w firmie prywatnej na stanowisku experta
zainteresowanych prosze o kontakt

[lisiczka1234]

Gość portalu: freesby napisał(a):

> Witam,
> poszukuje pracy w RA
> 3 letnie doświadczenie (2 lata specjalista w URPL - rejestracja, rere, zmiany n
> arodowe i europejskie) rok w firmie prywatnej na stanowisku experta
> zainteresowanych prosze o kontakt

Freesby, a myslales zeby otworzyc cos swojego i samemu cos dzialac?? od maja nie moge znalesc pracy w RA... jesli jestes zainteresowany pisz na maila [e-mail]

mysle ze na tym forum znajdzie sie jeszcze kilka osob chetnych, co Wy na to??

[ana_stazja20]

witam!
jestem tech farmacji z 4-letnim stazem pracy, ponadto jestem na V roku filologii ang oraz jednoczesnie robie podyplomowke ksztalcenie tlumaczy specjlaistycznych; medycznych, ekonomiczno-prawnych, unijnych... zastanawiam sie czy mam szanse na stanowisku specjalisty ds rejestracji lekow?
jesli ktos posiada oferty pracy(moga byc zagraniczne) poprosze o linki.
pozdrawiam
Ewa

[Gość: gusia]

Witam,
czy ktoś z Was pracował w URPL i została wyłoniony do pracy na drodze przetargu otwartego?Mi zostało ostatnio zaoferowana takie stanowisko, najpierw powiedziano mi,ze będzie to umowa zlecenie a teraz okazało się że jest to przetarg otwarty:(Sama nie wiem czy mam sie na to zgodzić, boje się zeby sie nie okazało to jakims przekretem.Bardzo prosze o odpowiedz

[Gość: abcde]

przetarg otwarty znaczy zatrudnienie na umowę zlecenie. takie są tam procedury. startuje kilka osób i spośród tych które spełniają kryteria wygrywa najtańsza oferta. jeśli "etatów" jest więcej to nie masz się o co martwić, jeśli jeden to istnieje spora szansa że dowie się o tym znajomy pracownika urzędu albo znajomy znajomego który będzie wiedział jaką kwotę rzucić żeby wygrać choć to i tak nie jest regułą bo zawsze może się trafić ktoś z zewnątrz kto da mniej. generalnie dobra droga żeby zaczepić się u urzędzie na normalny etat bo jak się pojawia wakat to startują też osoby zatrudnione na zlecenie i mają przewagę nad tymi z zewnątrz z racji doświadczenia. trzeba tylko spełniać kryteria formalne.

[grianna83]

heej wszystkim, mam takie małe pytanko do osób które pracują na w/w stanowisku. ja pracuje w korporacji na pomorzu i w zasadzie zajmuje się wszystkim co związane z rejestrację leku-od orpacowania receptury, przeprowadzenia bądz zlecenia badań, po opracowanie metod badawczych i przygotowanie pełnej dokunentacji do rejestracji leku. czy znajdzie sie tu ktoś kto pracuje przy kompletowaniu info odnośnie surowców? głównie chodzi mi o surowce typowo kosmetyczne (takie które są składnikiem szamponów lub żeli do mycia), które są składnikami leków. jakie muszą spełnia wymagania???jakie badania, nrmy je obowiązują>??
mój email: [e-mail]

[grianna83]

[e-mail]

Specjalista ds rejestracji leków-

[ana_stazja20]

witam!
jestem tech farmacji z 4-letnim stazem pracy, ponadto jestem na V roku filologii ang oraz jednoczesnie robie podyplomowke ksztalcenie tlumaczy specjlaistycznych; medycznych, ekonomiczno-prawnych, unijnych... zastanawiam sie czy mam szanse na stanowisku specjalisty ds rejestracji lekow?
jesli ktos posiada oferty pracy(moga byc zagraniczne) poprosze o linki.
pozdrawiam
Ewa

[dorek3]

Jeśli mam być do bólu szczera to nic w Twoim wykształceniu nie predysponuje Cię bardziej do tej pracy niż np absolwenta chemii czy biologii, Załap się na staż, do urzędu rejestracji a wtedy zyskasz większe możliwości. Ostatnio w PL duża posucha w ofertach. Polecam szukać w UK, w Londynie w szczególności - ofert zatrzęsienie

[olaolcia23]

Hej tak sobie czytam to co napisaliście i zastanawiam sie czy mam w ogóle jakiekolwiek szanse dostania takiej pracy, skończyłam w tym roku medycynę weterynaryjna we Wrocławiu, ale planuje przeprowadzić się do Warszawy, studiowałam rok za granica, ale to nie znaczy, że mój angielski jest perfekcyjny no i niestety nie mam pojęcia o takiej pracy gdyż nie posiadam żadnego doświadczenia w tej dziedzinie, czy może mi ktoś doradzić czy jest sens w ogóle próbować, czy mam jakieś szanse na ewentualnych rozmowach kwalifikacyjnych??

pytanie do dorek3

[annavel]

Jeżeli ejszce potrzebowalibyście młodszego asystetnta ds re4jestracji lleków to jestem chętna. Skończyłam Uniwersytet medyczny, Analityke medyczna na wydziale farmaceutycznym. Obecnie pracuje jako rejestratorka medyczna i odbywam wolontariat w laboratorium szpitalnym. Bardzo chętnie się przekwalifikuje;)

[annavel]

i moje pytanie do osob w temacie czy z takim wykształceniem i doswiadczeniem
"0" ma jakies szanse?

[olaolcia23]

no właśnie, a ja jestem lekarzem weterynarii i też chciałabym wejść w tą branże i też zastanawiam się czy mam szanse, to znaczy szanse są zawsze tylko jak mam się za to zabrać, pukać do drzwi i zostawiać CV?? Mógłby ktoś coś poradzić?? Będę wdzieczna

[Gość: gośććć]

Jako lekarz weterynarii jak najbardziej możesz się starać o stanowisko w branży badań klinicznych/ firmie farmaceutycznej. Pracuję w firmie CRO, jestem lekarzem weterynarii, poza tym pracują w niej tez inni lek wet ( z większym doświadczeniem na wyższych stanowiskach). Ślij CV, nawet w ciemno (ja właśnie tak otrzymałam pracę, nic nie tracisz a możesz zyskać) może akurat uda się gdzieś załapać na stanowisko "poczatkujące".

[olaolcia23]

Bardzo dziękuje, ktoś się w końcu zlitował i mi odpisał :-)
A czy mogłaby Pani mi napisać coś więcej , najlepiej na maila: [e-mail] albo ewentualnie podać mi swojego, bardzo bym chciała zapytać jeszcze o parę rzeczy. Jeżeli to kłopot to oczywiście rozumiem i dalej będę korzystać z forum.pozdrawiam

[dorek3]

W badaniach klinicznych łatwiej załapać się na stanowiska bez doświadczenia niż w rejestracji moim zdaniem. Ale widziałam ogłoszenie o płatnych stażach w regulatory w reckitt benckiser. Tylko to pewnie mało satysfakcjonujące finansowo.

[olaolcia23]

O satysfakcje finansową, na początku startu swojej drogi zawodowej to chyba zawsze ciężko ;-)mi chodzi raczej o możliwość zdobycia wiedzy, doświadczenia, a przede wszystkim etatu, może akurat ktoś korzysta z forum i poszukuje młodej początkującej Pani doktor weterynarii z otwartym umysłem, szybko się uczącej ;-)
A tak poza tym Dorek gdzie mogę szukac ofert w tych badaniach co napisałasś???. W ogóle propozycji pracy w tej branży jest tyle co kot zapłakał, jedynie od czasu do czasu się pojawia oferta z Urzędu do spraw rejestracji, ale tam to pewnie nie ma szans "wejść". Orientujecie się ile osób jest chętnych na taki etat i o co oni tam pytają, ma szanse taka osoba jak ja czy od razu darować sobie wysyłanie CV??
Ja się zastanawiam czy warto w ogóle tracić w takim razie czas i nerwy skoro tak jest ciężko ze zdobyciem takiej pracy, ja mam zrobionego Audytora systemu HACCP i nie wiem czy nie lepiej jednak brnąć w tą stronę, może ktoś się orientuje co się dzieje na rynku Warszawskim w tej branży???

[dorek3]

Ostatnio posucha bardzo. Nie mam jakiegoś patentu na oferty. Albo portale albo bezpośrednio do firm.

[olaolcia23]

Witam,
Mam kolejne pytanie, widzę, że od czasu do czasu pojawia się oferta dla młodszego specjalisty do spraw rejestracji leków (praca w urzędzie) w wymaganiach między innymi widnieją takiej podpunkty :
1. znajomość języka angielskiego,
2. znajomość ustawy Prawo farmaceutyczne, wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej i innych przepisów prawa dot. badań klinicznych.
Ad. 1 czy ten angielski to wymagany jest taki specjalistyczny??czy raczej komunikatywny??
ad.2 o co chodzi z tymi prawami, czy ktoś wie czy rzeczywiście jest sprawdzana (podczas rozmowy ) znajomość tych praw, czy wszystkiego raczej idzie nauczyć się już na etacie??
Jeśli ktoś będzie mógł mi pomóc, będę bardzo wdzięczna :-)
Pozdrawiam serdecznie

[chemistry-24]

Witam,
Skończyłam chemię na Politechnice i też zastanawiam się nad przekierunkowaniem w tą stronę. Z tego co wiem URPL praca jest spokojna od 8-16, żadnych wyjazdów nadgodzin. Zastanawiam się ile może zarobić tam starszy specjalista/ekspert. Wiadomo, że początki lekkie nie są, ale czy realne są tam awanse/podwyżki/premie/jakaś motywacja żeby się rozwijać i dokształcać?

Chętnie dowiem się również jak wygląda rozmowa ze znajomości prawa farmaceutycznego, bo ustawa jaką ściągnęłam ma około 150 stron:/

[olaolcia23]

wlaśnie ta ustawa nie jest zachęcająca, ja miałam na studiach różne ustawy do nauki, ale niestety nic związanego z lekami.
Z tego co wiem, zarabia się tam jak w urzędzie czyli ok.2 tyś, ktoś gdzieś napisał, ze 2800 brutto, ale nie wiem czy to młodszy czy starszy specjalista, raczej chyba starszy,więc młodszy to już w ogóle grosze, ja się jeszcze zastanawiam nad inspektoratem, bo kasa to chyba ta sama...,
Nic nie wiem o awansach i premiach niestety, raczej na kokosy nie ma co liczyć, jak uda mi się coś dowiedzieć to napiszę, ale również proszę o odpowiedź kogoś kto orientuje się w temacie :
1. ile osób jest chętnych na takie stanowisko- młodszy specjalista, asystent?
2.jak wygląda rozmowa, czy sprawdzają stan wiedzy z zakresu tych ustaw i j. angielskiego?/
pozdrawiam

[Gość: avia]

Angielski jest weryfikowany i znajomosc prawa farmaceutycznego tez, w jakim stopniu tego nie wiem, ale jutro bede pisac taki test wiec zobaczymy

[dorek3]

Mogę Ci odpowiedzieć jako osoba blisko współpracująca z URPL.

Angielski jest potrzebny aczkolwiek nie wiem czy i jak weryfikowany. Osoby prowadzące procesy rejestracyjne muszą być w stanie napisać pismo z uwagami do dokumentacji czy w innych kwestiach proceduralnych w tym języku. Osoby oceniające dokumentacje tym bardziej bo 90% dokumentacji jest w tym języku. Z drugiej strony jak ognia unikają kontaktu bezpośredniego gdy nie ma przedstawicielstwa w PL. Jak prowadziłam rekrutacje i zgłaszały się osoby z URPL to ich znajomość języka zwykle była przeciętna. W praktyce potrzebny jest język branżowy, ale ten z kolei nie jest wcale jakiś specjalnie trudny. Jeśli ktoś ma znajomość na poziomie B1-B2 to poradzi sobie bez problemu.
Znajomość ustaw-dla mnie personalnie znajomość PF nic nie oznacza. Cała wiedza merytoryczna nt procedur i dokumentacji tkwi w wytycznych. Z tego co wiem URPL szkoli pracowników w tym zakresie, ale uwaga, trudno jest tam złapać wiedzę przekrojową. Osoba prowadząca rejestracje zwykle ma mierną wiedzę jeśli chodzi o zawartość dokumentacji (i odwrotnie). Jeśli już koniecznie zgłębiać PF to nie całe-polecam rozdziały o dopuszczeniu, ew badaniach klinicznych (choć w URPL zajmują się tym zupełnie różni ludzie)+ ustawa u URPL (właśnie ulegał zmianie!). No i powiązane rozporządzenia aczkolwiek mam wątpliwości czy osoba całkowicie świeża przez to skutecznie przebrnie.

Pozdrawiam

[Gość: Isia]

Witam!

Przeczytałam wiadomości z forum z zeszłego roku. Czy jest możliwość skontaktowania się z Panią i zadania paru pytań?Pozdrawiam

[dorek3]

Pisz na priv

[Gość: Kasia]

Dzien dobry,
Pozwolilam sobie napisac, bo przesledzeniu forum z nadzieja, ze moze znajdzie Pani czas i udzieli mi pewnej porady. Jestem tegoroczna absolwentka wydzialu chemii o obecnie odbywam roczny staz w firmie farmaceutycznej w Szwajcarii. Pracuje w dziale zarzadzania zwiazkami. Przegladam pojawiajce sie w firmie oferty pracy (ktora chcialabym podjac po zakonczeniu stazu), jednak we wszystkich wymagaja duzego doswiadczenia. Wysnuwam wiec wniosek, ze wielkie korporacje nie ucza , a raczej szukaja osob, ktore 'wniosa' cos do firmy, co zostanie oczywiscie m.in.finansowo docenione. Zastanawiam sie nad powrotem do Polski w celu zdobycia doswiadcznie w branzy Reg. Affairs. Bede bardzo wdzieczna, jezeli zechcialaby mi Pani powiedziec w jakich instutucjach, firmach, istnije realna szansa na odbycie stazu w tej dziedznie ? Chcialam tylko dodac, ze nie mam doswiadczenia dotyczacego prawa farmaceutycznego.
Bede bardzo wdzieczna za odpowiedz i ewnetualne porady,

Pozdrawiam!
Kasia

[dorek3]

Zdecydowanie polecam załąpanie sie do pracy w Szwajcarii. Tam jest sporo centrali różnych firm farmaceutycznych więc zdecydowanie łatwiej będzi Ci tam nabrać dośiwadczenia (i to tego ciekawszego bo z poziomu centrali a nie kraju wyznaczonego) i znaleźć ofertę dla kogoś z mniejszym doświadczeniem.W PL ofert ostatanio jest relatywnie mało. Staże przede wszystkim w Novartisie. Jakieś doświadczenie mozna złapać w URPL ale pieniądze bardzo marne.