kiepski476
27.08.14, 12:59
Dzisiaj, 27.08.2014, ogłoszono, że Komisja Europejska dopuściła do stosowania daclatasvir (Daklinza) do leczenia genotypów 1, 2, 3 i 4 w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Daclatasvir stosowany w skojarzeniu z sofosbuvirem jest tabletkową, bezinterferonową terapią przeciw HCV, która w trakcie badań klinicznych uzyskiwała odsetek wyleczeń do 100% – w tym w grupach chorych z zaawansowaną chorobą wątroby, z genotypem 3, a także tych uprzednio leczonych nieskutecznie interferonową terapią 3-lekową z inhibitorem proteazy.
Odsetek obserwowanych poważnych skutków ubocznych wynosił 4,7%, konieczność przerwania terapii z tego powodu wystąpiła w <1% wypadków. Najczęściej obserwowano uczucie zmęczenia, ból głowy i nudności. W badaniach klinicznych daclatasviru wzięło udział 5500 chorych (licząc wszystkie badania – te z interferonem i te bez interferonu). Bezpieczeństwo stosowania daclatasviru wykazano m.in. na następujących grupach chorych: pacjenci w podeszłym wieku, z zaawansowaną chorobą wątroby, po przeszczepie wątroby, z koinfekcją HIV.
Zalecane terapie:
• genotyp 1 lub 4, bez marskości: daclatasvir + sofosbuvir przez 12 tygodni (należy rozważyć przedłużenie do 24 tygodni dla pacjentów uprzednio leczonych nieskutecznie);
• genotyp 1 lub 4, wyrównana marskość: daclatasvir + sofosbuvir przez 24 tygodnie;
• genotyp 3: wyrównana marskość i/lub uprzednio leczeni nieskutecznie: daclatasvir + sofosbuvir przez 24 tygodnie;
• genotyp 4: daclatasvir + pegylowany interferon alfa + rybawiryna przez 24 tygodnie + ewentualnie dodatkowo 24 tygodnie bez daclatasviru.
noweleki.hepatitisc.pl/