Koniec ery interferonu

[kiepski476]

Program lekowy, który będzie obowiązywał od 1 listopada, przewiduje następujące terapie tabletkowe (bezinterferonowe):
• dla genotypu 1 – Viekirax (ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) + Exviera (dasabuvir) firmy AbbVie +/– rybawiryna;
• dla genotypu 4 – Viekirax (ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) firmy AbbVie + rybawiryna;
• dla genotypu 1b – Daklinza (daclatasvir) + Sunvepra (asunaprevir) firmy Bristol-Myers Squibb;
• dla genotypu 1 – Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) firmy Gilead +/– rybawiryna;
• dla genotypu 2, 3, 4, 5, 6 – Sovaldi (sofosbuvir) firmy Gilead + rybawiryna.

Do programu kwalifikują się wszyscy chorzy, u których stwierdza się włóknienie wątroby lub którzy mają przeciwwskazania do interferonu lub pozawątrobowe manifestacje zakażenia HCV.
Włóknienie można stwierdzać za pomocą biopsji lub taką techniką elastografii, która umożliwia ilościowy pomiar elastyczności wątroby. Do takich metod należą elastografia TE (FibroScan) i elastografia SWE (Aixplorer).
Natomiast nie wymaga się stwierdzania włóknienia wątroby u chorych, którzy mają przeciwwskazania do leczenia interferonem (do tej grupy zalicza się m.in. pacjentów z zaawansowaną marskością wątroby, z chorobami autoimmunologicznymi, np. AIH, po przeszczepieniu narządu, ciężko chorych na serce, cukrzycę, depresję czy tarczycę, z anemią, małopłytkowością lub neutropenią). Podobnie, nie wymaga się stwierdzania włóknienia u chorych z pozawątrobowymi manifestacjami zakażenia HCV (błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych, krioglobulinemia, liszaj płaski, porfiria skórna, chłoniaki B-NHL i inne).
noweleki.hepatitisc.pl/2015/10/koniec-ery-interferonu.html

[magdallena_28]

Nie wierzę o ja pi.tolę tyle dobrodziejstwa ach te wybory....

[kiepski476]

Tak, tak, wybory. Koncerny obniżyły ceny kilkakrotnie z okazji wyborów.
W ubiegłym roku nie było wyborów, więc Gilead nie odpuścił, nie zszedł z ceny. W tym roku już zmiękł. Zapewne z powodu wyborów.

[Gość: gość]

Kiepski czy wiesz może jaka jest cena 24tygodniowej kuracji Harvoni i Exviera
plus Viekirax jeśli chciałoby sie je zakupić na własną rękę? Czy jest możliwość zakupu w aptece czy potrzebna jest bardziej skomplikowana procedura jak import docelowy?

[kiepski476]

Viekira + Exviera w aptece 184 tys. zł za 12 tygodni, ale cena dla szpitali jest 3 razy niższa i można tak sprawę zachachmęcić, że pacjent może kupić przez szpital, ale to nie jest standardowa procedura.
Urzędową cenę Harvoni będzie można poznać zapewne jutro z obwieszczenia Ministra Zdrowia, ale „instrumenty dzielenia ryzyka” (czyt. rabaty) są utajnione. A te rabaty są znaczące, inaczej nie byłoby Harvoni w programie lekowym.
Natomiast spodziewana cena licencyjnego indyjskiego leku Hepcinat-LP wynosi ok. 1500 dol. za terapię 12-tygodniową (w przyszłym tygodniu jest spodziewana decyzja komitetu głównego indyjskiej agencji leków CDSCO, a w listopadzie rozpoczęcie sprzedaży).
Import docelowy to procedura zakupu leków, które w Polsce są jeszcze niedopuszczone do obrotu, a są już dostępne w innych krajach. Harvoni zostało dopuszczone do obrotu w Polsce rok temu 17.11.2014, a Viekirax z Exvierą 15.01.2015. Zatem ta procedura nie ma zastosowania w wypadku tych leków.
Dlaczego pytasz o możliwość zakupu prywatnie? Przecież te leki są już refundowane.

[Gość: gość]

Kiepski bardzo dziękuję za tak wyczerpującą odpowiedź. Wiem, że te leki są już refundowane ale dowiedziałam się, że we Wrocławiu z moim F0-F1 będę czekala kilka lat na te leki. Wiem o chorobie już 15lat, przeszłam 2 nieskuteczne terapie interferonowe i chciałabym w końcu pozbyć się wirusa, który wpływa przeciez negatywnie nie tylko na stan wątroby ale inne, poza zdrowotne aspekty zycia również. Nie chcę czekać kolejnych 4-5 lat w ciągłej obawie, ze nagle i znacznie mi się pogorszy

[kiepski476]

Cena urzędowa Harvoni na 12 tygodni – 221 130 zł.

Hurtownicy zapowiadają pojawienie się Hepcinatu-LP w ciągu tygodnia–dwóch.

[kiepski476]

Errata. W ciągu 2–3 tygodni, tzn. w 1. lub 2. tygodniu listopada.

[Gość: dingo]

Huraaaaaaaaaaaa !!!!!!!!!!!!!Kiepski wiesz może jaka cena została wynegocjowana na Harvoni ?

[Gość: kamil130]

prawie się poryczałem ze szczęścia :)
jestem po nieudanej terapii, gen. 3, i nie mogę być ponownie leczony INF (spadek PLT i NEU)

[Gość: kamil130]

jakie są szanse na wyleczenie: wątroba, bez marskości (F2), gen. 3, jedno niepowodzenie leczenia?

[kiepski476]

82–87%
Opcje leczenia genotypu 3:
• sofosbuvir + pegylowany interferon + rybawiryna przez 12 tygodni, skuteczność 96% w grupie uprzednio nieleczonych, 94% w grupie uprzednio leczonych nieskutecznie (91%/86% przy marskości).
• sofosbuvir + rybawiryna przez 24 (!) tygodnie – skuteczność 90–95% w grupie uprzednio nieleczonych, 82–87% w grupie uprzednio leczonych nieskutecznie (82%/77% przy marskości).
• sofosbuvir + daclatasvir przez 12 tygodni – skuteczność 98% w grupie uprzednio nieleczonych, 92% w grupie uprzednio leczonych nieskutecznie (88% przy marskości, ale pod warunkiem wydłużenia do 24 tygodni i włączenia rybawiryny). Ta opcja nie jest refundowana.

[Gość: kamil130]

Ładnie wyglądają te liczby, 12 tygodni z INF może bym wytrzymał, ostatnio właśnie od 12 zastrzyku miałem dopiero obniżane dawki (w pewnym momencie do zera).

[kiepski476]

Jako ciekawostkę podam, że Sunvepra (asunaprevir) nie jest jeszcze dopuszczony do obrotu w UE ani tym bardziej w Polsce.
To się nazywa szczyt zręczności: tak szybko zamknąć szufladę na klucz, aby klucz został w środku szuflady.

[Gość: olaa]

Kiepski czy dobrze rozumem, ze genotyp 1b nie bedzie narazie leczony terapia bezinterferonowa?

[kiepski476]

Źle rozumiesz.

[Gość: olaa]

Czyli Daklinza +Sunvepra to tylko dodatkowa opcja dla genotypu 1b, ktory bedzie sie lapal na inne terapie przypisane genotypowi 1?

[kiepski476]

Tak.

[Gość: olaa]

I jeszcze jedno pytanie czy dla genotypu 1b bedzie stosowana tylko i wyłącznie terapia Daklinza+Sunvepra czy rowniez terapie dedykowne dla genotypu 1? Z tego co wyczytalam to wspomniana terapia ma mniejsza skutecznosc przy genotypie 1b niz Viekirax +Exviera wiec jaki w tym sens?

[kiepski476]

Genotyp 1b jest podtypem genotypu 1. Zakres znaczeniowy określenia „genotyp 1” jest szerszy niż określenia „genotyp 1b”.
Zatem genotyp 1b – zgodnie z programem lekowym – można leczyć na trzy sposoby.
Natomiast genotyp 1a – tylko na dwa sposoby (bo Daklinza + Sunvepra przy genotypie 1a daje kiepskie rezultaty).

[kiepski476]

Powinienem był napisać w odwrotnej kolejności:
• Viekirax (ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) + Exviera (dasabuvir) firmy AbbVie +/– rybawiryna – dla genotypu 1;
• Viekirax (ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) firmy AbbVie + rybawiryna – dla genotypu 4;
• Daklinza (daclatasvir) + Sunvepra (asunaprevir) firmy Bristol-Myers Squibb – dla genotypu 1b;
• Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) firmy Gilead +/– rybawiryna – dla genotypu 1;
• Sovaldi (sofosbuvir) firmy Gilead + rybawiryna – dla genotypów 2, 3, 4, 5, 6.

[nigella356]

Jestem właśnie po wizycie.zrobiony fibroscan(bezpłatnie).wyszlo f3.
Wciagnieta na listę oczekujących.
Kolejna wizyta w listopadzie bo jeszcze nie ma kontraktów i wtedy dowiem sie co dalej.
Ale mam pytanie zaproponowano mi
Harvoni tylko nie mówił czy z ryba czy bez a ja jakos zapomniałam gspytac.
Dodam ze jestem po leczeniu z inhibitorem Telaprevir , miałam minus wtedy dość szybko ale wir. wrócił,leczenie roczne.
Genotyp 1b, f3,alt okolo 200
Z tego co zdążyłam połapać na forum to odpowiednia opcja?
I jesli minus będzie po 4 tyg to 12 tyg leczenie a jesli dluzej poczekam na minus to 24 tyg.

Poproszę o odpowiedź.

[kiepski476]

W tekście programu lekowego można wyczytać:
„SCHEMAT DAWKOWANIA LEKOW W PROGRAMIE
Sofosbuwir i sofosbuwir+ledipaswir w ramach programu dawkuje sie zgodnie z odpowiednimi Charakterystykami Produktów Leczniczych”.
Zajrzyj więc do charakterystyki i zerknij na tabelkę na str.
www.ema.europa.eu/docs/pl_PL/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003850/WC500177995.pdf
W twoim wypadku bez rybawiryny oraz „należy rozważyć” leczenie 24-tygodniowe.

[nigella356]

Dziekuje

[Gość: hcv]

Czy przy 1b, F2, bardzo malej ilosci wirusa - 5tys leczenie Harvoni bedzie trwalo 8 tygodni? czy jednak upierac sie przy 12?

[Gość: EWARA]

to wszystko zbyt piękne,żeby mogło być prawdziwe:)
wielki szacun dla P.Kiepskiego
pozdrawiam wszystkich,EWARA

[0.roberto20]

Kiepski: dla genotypu 1b ? Daklinza (daclatasvir) + Sunvepra (asunaprevir) firmy Bristol-Myers Squibb - jaki jest współczynnik wyleczeń przy nawrotach? Wyższy niż dla Viekirax (ombitasvir + paritaprevir/ritonavir) + Exviera (dasabuvir)? Oczywiście nie rozważam nawet dodawania do tego zestawu rybawiryny, bo mija się to z celem.

[kiepski476]

82%
Trochę lepszego wyniku (90%) należy się spodziewać dopiero po dołożeniu trzeciego leku, beclabuviru. Wtedy dopiero ten zestaw będzie odpowiadał zestawowi AbbVie.

[ath48]

Wolska w Warszawie właśnie dzisiaj wystartowała z nowymi terapiami ale na początek poszli pacjenci z marskością

[Gość: Kk]

Wystartowala z vpakiem tak? A wiesz moze jak wyglada kolejka dla stabilnych z wloknieniem 1-ile bedzie trzeba czekac na terapię?

[ath48]

tego nie wiem ale pierwsi pacjenci zaczynali leczenie a jaka terapią też nie wiem ja byłem na morfologi i usg po 3 miesiącach od zakończenia terapi

[Gość: gosc12]

Kiepski czy wiesz może czy przed terapiami bezinterferonowymi wykonywane jest badanie na poczatkowa obecność RAV NS5A? Czy warto zrobic to badanie na własną rękę przed leczeniem generycznym Harvoni?

[kiepski476]

Nie jest robione. Nie mam nawet pojęcia, gdzie można zrobić takie badania.
Nie znam się na tym aspekcie. Ryzyko, że posiadamy akurat oporny wariant wirusa jest małe. Nawet posiadając oporny wariant, leczenie w większości wypadków kończy się sukcesem.
Skórka nie warta wyprawki.

[Gość: gosc12]

Dziekuje

[kiepski476]

Konferencja AASLD 2015. Abstrakt nr 91.
Przy genotypie 1b wariantami NS5A opornymi na sofosbuvir/ledipasvir są warianty z podstawieniami: L31dowolny, P32L, P58D, A92K, Y93dowolny.
SVR12 uzyskało 98% (84/86) leczonych, u których wcześniej znaleziono oporny wariant.
Natomiast w grupie chorych bez opornych wariantów zaobserwowano 98% (269/274) SVR12.
Nieco większą różnicę zaobserwowano przy genotypie 1a – odsetek SVR12 w grupie chorych z opornym wariantem wynosił tylko 92% (81/88).
Wprawdzie grupy badawcze były mało liczne, więc i błąd duży, ale i tak widać, że różnice nie są na tyle duże, by opłacało się rezygnować z leczenia z powodu wykrycia opornego wariantu wirusa.