TRIGR

[lilka-lilka]

Witajcie moi Drodzy! :)
Długo milczałam, bo jak zauważyła Marta - macierzyństwo pochłania mnie
bardzo :))
Ponieważ na naszym forum są przyszłe Mamusie - do nich kieruję przede
wszystkim ten post.
Być może słyszałyście już o programie TRIGR, a może dopiero pierwszy raz o
tym czytacie. Ja dowiedziałam się od mojej Pani doktor, jeszcze gdy Pawełek
był w planach. Klinika, w której rodziłam, bierze udział w programie TRIGR i
Pawełek jest jego uczestnikiem.
W przyszłym tygodniu będziemy na pierwszych badaniach.

Ale poczytajcie same :


TRIGR (TRIAL TO REDUCE DIABETES IN GENETICALLY ON RISK)

Od 2001 roku trwają intensywne badania dotyczące
• Możliwości wyłonienia czynników odpowiedzialnych za rozwój cukrzycy
typu I u dzieci i młodzieży
• Badań genetycznych
• Optymalizacji leczenia i zapobiegania zachorowaniom na cukrzycę typu
I u dzieci i młodzieży

Kontynuowane są dociekania dotyczące roli czynników środowiskowych w
patogenezie tej choroby.
Powstał program TRIGR realizowany w wielu krajach Europy ( w tym i w Polsce)
w USA i Australii. Obejmuje on noworodki, u których matek, ojców lub
rodzeństwa stwierdzono cukrzycę typu I. Program finansowany jest m.in. przez
UE.

W 2001 roku opracowany został bardzo szczegółowy program obejmujący
dziesięcioletnią obserwację nowonarodzonych dzieci, objętych tym programem
(kryteria podałem wcześniej).
Ze względu na długi okres obserwacji, ogromną liczbę badań (badania
wieloośrodkowe o zasięgu światowym) uzyskane wyniki będą cenne i bardzo
istotne. Program TRIGR ma odpowiedzieć na zasadnicze pytanie: czy czynnik
środowiskowy- mleko krowie, określone białka tego mleka mogą być
współodpowiedzialne za rozwój cukrzycy typu I.

W Polsce mniej więcej co 500-setne dziecko zachoruje na cukrzycę typu I i
będzie musiało w ciągu całego życia otrzymywać zastrzyki z insuliny.

Cukrzyca typu I stanowi końcowe, będące następstwem postępującej destrukcji
komórek β wysp trzustki. Wystąpienie objawów klinicznych poprzedzone jest
niekiedy wieloletnim okresem bezobjawowym, a więc choroba może przebiegać
skrycie.

Omawiane badania mają na celu identyfikację noworodków, u których (a więc już
na samym początku ew. postępującej choroby) u których jest zwiększone ryzyko
wystąpienia cukrzycy.

Identyfikacja osób opiera się na:
 dodatnim wywiadzie rodzinnym
 badaniu markerów genetycznych ,immunologicznych, metabolicznych.

Oznaczenie tych wszystkich markerów ma największą wartość predykcyjną a więc
największą skuteczność w ustaleniu potencjalnej choroby.



Zapobieganie zachorowaniom na cukrzycę typu I prowadzi się w III różnych
poziomach.

Profilaktyka pierwotna a więc właśnie badanie typu TRIGR – ograniczenie
ryzyka zachorowania obejmuje dzieci bez jeszcze uszkodzonych komórek β wysp
trzustki w grupie ryzyka przez karmienie niemowląt hydrolizowanymi mieszankami

Profilaktyka wtórna – celem jest zmniejszenie częstości występowania cukrzycy
przez zahamowanie destrukcji komórek β – trwają badania nad zastosowaniem
nikotynamidu (wit.PP), insuliny stosowanej pozajelitowo doustnie i donosowo.

Prewencja trzeciorzędowa – po ujawnieniu się cukrzycy ma na celu przywrócenie
czynności komórek β i zapobieganie odległym powikłaniom cukrzycy (uszkodz.
nerek, oka, niewydolność wieńcowa).

Z ciekawych badań należy przytoczyć badania fińskich naukowców
- stwierdzili większe stężenie leptyny u noworodków matek chorujących na
cukrzycę typu I (leptyna powoduje odkładanie się tkanki tłuszczowej- większa
masa płodu w cukrzycy ciężarnej)
- autorzy doniesień z Polski stwierdzają, że terapia za pomocą osobistej
pompy insulinowej optymalizuje leczenie, poprawia komfort bez epizodów
hipoglikemii nocnej
- spostrzeżenia autorów z Izraela i Niemiec związane są z sezonowością
urodzeń; i tak zaobserwowali, że większa liczba narodzin w miesiącach letnich
dzieci z dodatnimi przeciwciałami przeciw komórkom β potwierdza hipotezę, iż
proces immunologiczny zostaje zainicjowany wewnątrzmacicznie przez transmisję
wirusów od matki do płodu, podczas corocznych epidemii późną jesienią i w
zimie. Zaburzenia enterowirusowe uważane za istotne i najczęściej występujące
czynniki zachorowania na cukrzycę typu I.
Przeciwciała przeciw enterowirusom uzyskane z krwi pępowinowej są znamiennie
wyższe u noworodków z grupy ryzyka.
- autorzy fińscy stwierdzili, że kontakt z insuliną wołową w mieszankach
zawierających mleko krowie wywołuje proces immunologiczny – powstawanie
przeciwciał przeciwinsulinowych u niemowląt z grupy genetycznego ryzyka
zachorowania na cukrzycę typu I. Potwierdzeniem tego są badania pochodzące z
Izralea : wykazano, że sposób żywienia dziecka wpływa na zapadalność na
cukrzycę typu I w późniejszym okresie życia. Naturalne karmienie piersią
zmniejsza ryzyko zachorowania, a karmienie sztuczne zwiększa to ryzyko.
Autorzy proponują dodawanie do mieszanek dla niemowląt ludzkiej insuliny, tak
aby skład mieszanki był zbliżony do mleka kobiecego.

Praktyka :
1. zgłoszenie uczestnictwa w programie już w czasie ciąży, aby
natychmiast po porodzie noworodek został objęty opieką ( OPC- WCM dr Barbara
Szczepanik lub Poradnia. Diabetologiczna dla Dzieci WCM (dr Rak)
2. pobranie krwi pępowinowej po porodzie -
3. w przypadku dodatnich wyników wyeliminowanie czynników środowiskowych
a więc stosowanie przez 6-8 m-cy nieodpłatnie specjalnych odżywek. Zapewniona
jest kontrola lekarska i poradnictwo
4. udział w programie może stanowić wkład w tworzenie lepszej
przyszłości przez eliminowanie zachorowalności na cukrzycę typu I

W Finlandii u 234 dzieci z grupy wysokiego ryzyka, wyłonionej na podstawie
badań krwi pępowinowej po 2- letniej obserwacji stwierdzono redukcję o
połowę występowania przeciwciał odpowiedzialnych za rozwój cukrzycy typu I.

Opracowanie : dr n. med. Wojciech Guzikowski
Piśmiennictwo u autora.

Realizacja programu : OPC-BP

List do rodziców

[lilka-lilka]

Propozycja udziału dziecka w badaniu polegającym na stosowaniu specjalnych
zaleceń dietetycznych



Tytuł badania:
TRIGR - "Badania mające na celu obniżenie częstości występowania cukrzycy
insulinozależnej u dzieci z genetycznym ryzykiem do tej choroby"

Drodzy Rodzice,
Zgodnie z udostępnionymi nam danymi z oddziału położniczego ktoś z Państwa lub
rodzeństwo dziecka, które ma się urodzić choruje na cukrzycę typu 1. W obecnym
liście pragniemy poinformować Państwa o projekcie badań, którego celem jest
stwierdzenie, czy istnieje związek pomiędzy dietą w okresie niemowlęcym a
rozwojem cukrzycy dziecięcej. Mamy nadzieję, że Państwa dziecko będzie
uczestniczyło w tych badaniach. Prosimy Państwa o zapoznanie się z niniejszą
informacją, po której będziecie się mogli zastanowić nad możliwością udziału w
badaniach.
Zachorowania dzieci na cukrzycę typu 1 są coraz częstsze. Na przestrzeni
ostatnich dziesięcioleci przyczyny tego zjawiska były badane, intensywnie
badania prowadzone są w ciągu ostatnich lat. Przyjmuje się obecnie, że w naszym
środowisku istnieją pewne czynniki, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju
cukrzycy.
Jeśli będzie można potwierdzić rolę tych czynników, stanie się możliwe
zmniejszenie występowania cukrzycy typu 1 u dzieci poprzez eliminację tych
czynników. Najnowsze badania nad cukrzycą wykazały, że pewne składniki zawarte
w diecie przyczyniają się do zwiększenia ryzyka wystąpienia cukrzycy u dzieci.
Krótki okres karmienia piersią i zbyt wczesne wprowadzanie do diety niemowlęcia
mieszanek mleka modyfikowanego zwiększają ryzyko ujawnienia się cukrzycy w
następnych latach. Na podstawie dotychczas przeprowadzonych badań nasza grupa
badawcza stwierdziła, że u dzieci, u których istnieje zwiększone genetycznie
ryzyko wystąpienia cukrzycy jest uzasadnione rozpoczęcie stosowania specjalnej
diety w celu zapobieżenia rozwoju cukrzycy typu 1.
Za pomocą tego badania staramy się uzyskać odpowiedź na pytanie: czy można
zmniejszyć ryzyko wystąpienia w przyszłości cukrzycy przez wyłączenie z diety
niemowląt białek mleka krowiego.
Jeśli Rodzice wyrażą zgodę na udział ich dziecka w badaniu to jako pierwsze
zostanie przeprowadzone badanie wstępne, przesiewowe (skrining genetyczny), w
celu oceny ryzyka genetycznego związanego w wystąpieniem cukrzycy. Badanie
będzie polegało na pobraniu krwi pępowinowej dziecka.
Tylko dzieci z podwyższonym ryzykiem zostaną włączone w dalsze etapy badania .
Rodzice dziecka zostaną natychmiast poinformowani o wyniku tego badania (około
tygodnia od pobrania krwi.) Przewidywanie czy rozwinie się cukrzyca typu 1 jest
trudne w oparciu o będące w użyciu testy, chociaż predysponujące czynniki
genetyczne są częściowo poznane.
W badaniu skriningowym zostanie poddane analizie występowanie jednego znanego
miejsca genu ( locus) związanego z cukrzycą typu 1. Jeżeli Państwa dziecko
będzie miało taki genotyp to ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 1 w okresie
dziecięcym lub dojrzewania będzie wynosić blisko 7 %.
W praktyce oznacza to, że Państwa dziecko z dużym prawdopodobieństwem może
nigdy nie zachorować na cukrzycę typu 1, chociaż jego ryzyko jest wyższe niż u
dzieci, u których nie stwierdzono obecności tego genetycznego czynnika ryzyka.
Z drugiej strony nawet jeśli dziecko nie będzie miało podwyższonego genetycznie
ryzyka ( gen który będziemy badali), nie możemy z pewnością wykluczyć
możliwości, że zachoruje w przyszłości na cukrzycę typu 1.
Jednakże dla takich dzieci, u których występuje zwiększone genetycznie ryzyko
dla cukrzycy typu 1 można w oparciu o wyniki badań zaproponować w przyszłości
metody profilaktyki, które prawdopodobnie zmniejszą ryzyko wystąpienia tej
choroby u dzieci.
Celem obecnego badania jest znalezienie sposobu zapobiegania cukrzycy u dzieci
w oparciu o postępowanie dietetyczne.
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu Państwa dziecka prosimy również o zgodę
na kilkukrotne pobieranie niewielkiej ilości krwi (5-10 ml) w celu oznaczenia
czynników ryzyka genetycznego dla cukrzycy ( badanie przesiewowe) oraz podczas
wizyt w ambulatorium w wieku 3,6,9,12,18,24 miesięcy, a także 3,4,5,6,7,8,9 i
10 lat. Każdorazowo próbka krwi zostanie pobrana z żyły przedramienia, a skóra
zostanie znieczulona w celu zminimalizowania dyskomfortu związanego z tą
procedurą. W otrzymanym materiale będą badane skojarzone z cukrzycą
przeciwciała, które będą oznaczane w centralnym laboratorium także pierwsze
wyniki będą dostępne po ukończeniu przez dziecko sześciu lat. Dziecko i jego
rodzina będą poinformowani przez lokalne centrum badawcze natychmiast po
otrzymaniu wyników. Doustny test tolerancji glukozy będzie wykonany u dziecka w
wieku 6 i 10 lat celem wykluczenia cukrzycy bezobjawowej. Podczas wizyt w wieku
3,6,12,i 24 miesięcy lekarz również oceni ogólny rozwój dziecka.
Oprócz wizyt w ośrodku badawczym dziecko powinno regularnie uczęszczać do
poradni dzieci zdrowych i mieć wykonywane szczepienia zgodnie z obowiązującym
kalendarzem szczepień.
Metoda naszego badania należy do tzw. "ślepych", co oznacza, że około połowa
dzieci otrzyma po wyłącznym karmieniu piersią .specjalną mieszankę mleczną dla
niemowląt a drugą specjalną mieszankę, w której białka są rozszczepione do
mniejszych części ( Nutramigen). Ten rodzaj mieszanki dla niemowląt jest
powszechnie stosowany od wielu lat w diecie niemowląt z alergią na białka mleka
krowiego zamiast tradycyjnego mleka modyfikowanego. Wartość odżywcza tej
mieszanki jest identyczna jak typowego mleka modyfikowanego.
Ani rodzice ani grupa badająca nie będą wiedzieli, którą mieszankę Państwa
dziecko otrzyma.
Oczywiście najlepsze dla noworodka i niemowlęcia jest karmienie piersią dlatego
chcemy podkreślić ,że te mieszanki będą podawane dziecku tylko wtedy gdy będzie
konieczność jego dokarmiania (matka nie będzie miała wystarczającej dla potrzeb
dziecka pokarmu, brak pokarmu lub karmienie piersią nie będzie możliwe). Od
pierwszego dnia po narodzinach dziecko będzie więc karmione piersią lub gdy to
jest niemożliwe będzie otrzymywać zakodowaną dla niego mieszankę lub
Nutramigen.
Zakodowane mieszanki otrzymacie Państwo bezpłatnie.
Dietetyczka lub pielęgniarka z grupy badawczej poda szczegółowe instrukcje
dotyczące karmienia dziecka podczas badania od urodzenia do około 6-8 miesiąca
życia i spotka się z panią w Klinice Położniczej . W miejscowym centrum
badawczym otrzymają Państwo ustne jak i pisemne instrukcje jakie produkty dla
niemowląt ( nazwy handlowe) dziecko będzie mogło otrzymywać, a które są
zabronione
Przez udział w niniejszym badaniu możecie Państwo umożliwić przeprowadzenie
badań których celem jest zapobieganie cukrzycy dziecięcej Uczestnictwo jest
dobrowolne i oczywiście możecie Państwo w każdej chwili z niego zrezygnować .
Jeżeli Państwo zdecydujecie, że wasze dziecko nie będzie uczestniczyć w badaniu
lub zrezygnuje z uczestnictwa w nim przed jego zakończeniem nie wpłynie to w
żaden sposób na opiekę nad Państwa dzieckiem. Pragniemy tylko podkreślić, że
istnieje tylko jedna możliwość uczestnictwa w badaniach .
W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o podpisanie załączonego formularza.

W imieniu grupy badawczej
z pozdrowieniami
Hans K. Akerblom
Profesor Pediatrii

Szpital dla Dzieci i Młodzieży

Uniwersytetu w Helsinkach.
www.trigr.org

Do programu przystapiły:
Kraków
Katowice
Łódź
Wrocław

Kontakt we Wrocławiu:
Klinika Endokrynologii Wieku Rozwojowego
50-376 Wrocław,ul.J.M.Hoene-Wrońskiego 13C

KONTAKT WE WROCŁAWIU

Klinika: 071 320 06 80
prof.Renata Wąsikowa 071 328 06 82
dr Aleksander Basiak 0602 25 15 30
dr J.Iwankiewicz 0603 60 10 7

[aania79]

Moja Zuzia juz 2 lata jest w programie.Dowiedzialam sie z netu bedac jeszcze w
ciazy. Zrobilam to dla dobra ludzkosci, choc swiadomosc ze Zuzia ma gen nie
jest mi obojętna....

[lilka-lilka]

Ja czuję się z tym fatalnie.
Poza mną w rodzinie nikt nie chorował i nie choruje, częściej cukrzyca jest
dziedziczona z lini męskiej a jednak Paweł ma ten cholerny gen ...
Aniu - czy starasz się aby Zuzia profilaktycznie nie jadła słodkich rzeczy? Mi
znajoma lekarka mówiła że lepiej już od wczesnego dzieciństwa starać się aby
dziecko jadło jak najmniej słodyczy, aby nie polubiło za bardzo słodkiego smaku.

pzdr, Lila

[dwamartaki]

Jak chodzi o profilaktykę (nie jestem w tym programie) to nie podawałam dzieciom
mleka krowiego do ukończenia drugiego roku życia (no synkowi trochę dawałam, bo
przez jakiś czas nie wiedziałam, że nie powinnam), a ze słodyczami uważam po
prostu, ale nie unikam całkowicie.
Raz spanikowałam, jak namierzyłam synkowi cukier 159. Ale to było po kaszce
ryżowej i soku malinowym. Od tej pory staram się też podawać wolniej
wchłaniające się rzeczy. Na Działdowskiej obśmiali mnie, że spanikowałam:))), bo
taki cukier ma prawo wyskoczyć u małego człwowieka, który nie radzi sobie z taką
ilośćią szybkowchłanialnych rzeczy.
No i wolę jak piją wodę niż soki, chyba że to są takie soki tłoczone na zimno,
które mają w sobie coś więcej niż kalorie.
Czy w ramach programu robicie w związku z dietą dzieci coś więcej?

[aania79]

Tak naprawdę to tylko nie podaje mleka krowiego, teraz sporadycznie- raz w tyg.
szklanka. A poza tym dieta jak u normalnego dziecka, słodycze je, moze nie
codziennie....
I duzo miłości- to zawsze działa pozytywnie :)