Lek Erbitux ??

04.10.07, 23:37
Witam,
poszukuję informacji o tym leku i czy jest refundowany przez NFZ, a
jesli nie jaki jest koszt leczenia?
Jaka jest skutecznosc?
Z wielkimi pozdrowieniami Asia
    • pacjent21 Re: Lek Erbitux ?? 05.10.07, 08:41
      niewielka informacja ale zawsze cos.
      www.katowice.oia.pl/wpisy-act-more-id-1545.html
      poszukam jeszcze jak by co to dam znac przy bardziej wyczerpujących informacjach.
      pozdrawiam
    • adca Re: Lek Erbitux ?? 05.10.07, 18:33
      1.do ściągnięcia opis leku:

      www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/erbitux/H-558-PI-
      pl.pdf

      2.Ze strony: www.superapteka.pl

      Rx Erbitux rozt.doinj. 2mg/1ml 1fiol.a50ml
      Lek na receptę. Erbitux to bezbarwny roztwór do wlewu (kroplówka
      dożylna), zawierający substancję czynną cetuksymab. W jakim celu
      stosuje się preparat Erbitux? Preparat Erbitux stosuje się do
      leczenia pacjentów chorujących na raka. Można go stosować wraz z
      innym lekiem przeciwnowotworowym (irynotekanem) w leczeniu raka
      jelita grubego z przerzutami (tj. raka jelita, który przeniósł się
      do innych części ciała), w przypadku niepowodzenia wcześniejszego
      leczenia z irynotekanem. Preparat ten można stosować wyłącznie w
      przypadku raka jelita grubego, w którym stwierdzono ekspresję
      EGFR cena 1.298,08 zł


      3. z artykułu o raku jelita grubego:

      Cetuximab (erbitux); przeciwciało monoklonalne w leczeniu
      zaawansowanego przerzutowego raka jelita grubego
      W 1983 r. Mendelsohn i wsp. [38] stwierdzili obecność przeciwciał
      monoklonalnych blokujących EGFR (C225). Zablokowanie tego
      receptora prowadzi do zahamowania funkcji domeny o aktywności
      kinazy tyrozynowej [39]. Blokowanie EGFR prowadzi do poważnych
      następstw biologicznych, co jest istotne w walce z rakiem jelita
      grubego, ponieważ dochodzi do:
      1) zatrzymania cyklu komórkowego (w wyniku akumulacji inhibitora
      cyklu komórkowego p27KIP1),
      2) nasilenia apoptozy (w wyniku indukcji białka BAX i aktywacji
      kaspazy 3, 8, 9),
      3) zahamowania angiogenezy,
      4) zahamowania procesu inwazji nowotworowej i powstawania
      przerzutów odległych (poprzez zmniejszenie aktywności
      metaloproteinaz),
      5) skojarzone działanie przeciwciała blokującego funkcje EGFR
      (obecnie dostępny preparat leczniczy cetuximab) z cytostatykami
      nasila działanie tych ostatnich [40].

      Cetuximab jest chimerycznym, monoklonalnym przeciwciałem klasy
      IgG1 skierowanym przeciwko domenie zewnątrz-komórkowej EGFR. To
      przeciwciało jest zbudowane z 4 łańcuchów polipeptydowych (2
      łańcuchy ciężkie składające się z 449 aminokwasów i 2 łańcuchy
      lekkie – z 214 aminokwasów). Masa cząsteczkowa cetuximabu
      wynosi ok. 154 tys. daltonów. Od 2004 r. cetuximab (Erbitux) jest
      zarejestrowany do leczenia zaawansowanego raka jelita grubego
      razem z irinotekanem w USA, Unii Europejskiej, Szwajcarii,
      Japonii, Australii, Kanadzie, Argentynie i Chile. Lek ten jest
      podawany w formie dawki nasycającej ; 400 mg/m2, a następnie 250
      mg/m2 co tydzień. Czas eliminacji cetuximabu jest długi i wynosi
      od 70 do 100 godz. Czas wlewu nasycającego powinien wynosić 2
      godz., a następnie godzinę, jeżeli lek jest podawany w dawce 250
      mg/m2. Toksyczność cetuximabu obejmuje reakcje skórne o
      charakterze zmian trądzikopodobnych (głównie na twarzy, górnej
      części klatki piersiowej, paronychia), a także ogólne objawy
      uboczne, jak: osłabienie, senność i reakcje alergiczne.
      Intensywność reakcji skórnej wykazuje korelację ze skutecznością
      leczenia za pomocą cetuximabu [41].

      Badania kliniczne z zastosowaniem cetuximabu w monoterapii
      pokazują jego skuteczność na ok. 10;11 proc. odpowiedzi
      obiektywnych u chorych na zaawansowanego raka jelita grubego, u
      których stwierdzono oporność wobec wcześniej stosowanych
      cytostatyków (szczególnie irinotekanu). Czas do progresji po takim
      leczeniu wynosi ok. 1,4 ;1,5 mies., a całkowity czas przeżycia ok.
      6,4 ;6,9 mies. Natomiast leczenie skojarzone z zastosowaniem
      cetuximabu razem z irinotekanem pozwala uzyskać ok. 19 ;23 proc.
      obiektywnych odpowiedzi, czas do progresji raka jelita grubego z
      odległymi przerzutami wynosi ok. 4 mies., a całkowity czas
      przeżycia ok. 8 mies. W tab. 3. przedstawiono wyniki leczenia
      cetuximabem w monoterapii i skojarzeniu z irinotekanem w przebiegu
      zaawansowanego raka jelita grubego u chorych po leczeniu
      chemicznym z zastosowaniem irinotekanu [42 ;44].

      Do końca nie wiadomo, jaka jest rola ekspresji EGFR w mechanizmie
      działania cetuximabu, ponieważ pojawiła się pierwsza publikacja
      pokazująca, że lek ten działa również wobec komórek raka jelita
      grubego, w których nie stwierdzono ekspresji EGFR. Analiza tylko u
      16 chorych opornych wobec irinotekanu, bez ekspresji EGFR została
      przeprowadzona retrospektywnie. Odsetek odpowiedzi w ocenianej
      grupie chorych po leczeniu cetuximabem i irinotekanem wynosił 25
      proc. [45].
Pełna wersja