testowanie nowych leków

[milena]

Witam,

piszę artykuł o leczeniu raka i poszukuję osób lub rodzin osób, które
uczestniczyły (lub uczestniczą) w badaniach klinicznych, czyli dostawały leki
przeciwnowotworowe jeszcze niezarejestrowane.

Będę wdzięczna za wszelką pomoc.

Pozdrawiam serdecznie

Milena Rachid Chehab
tygodnik "Przekrój"
[e-mail]
[e-mail]

[kortyzol]

A jaki cel przyświeca pisaniu tego artykułu i co chcesz przez to
osiągnąć?Widzisz taki artykuł może nie tylko pomóc ale i zaszkodzić np.
producentowi czy odkrywcy leku.Zawiść ludzi a zwłaszcza w świecie nauki nie zna
granic.Jest podoba w swej konkurencji do ludzi mediów moja droga.
Wyrazy szacunku.

[milena]

cel? pokazać, jak się leczy raka w polsce. tylko tyle.

[maria88]

Pani Milenko bardzo popieram to co Pani robi. Podaję nazwę leku
który nie pomógł a wręcz zaszkodził bo zniszczył całe wnętrzności.
To ERLOTINIB który był zastosowany w raku płuc przez lekarzy
z Instytutu Onkologii w Warszawie. Siostra brała go przez 2 miesiące
chociaz po miesiącu powinni byli Jej go odstawić.
Pozdrawiam Panią - Maria

[platoon11]

....zgadzam się z wypowiedzią kortyzola, poza tym pani Mileno to
chyba nie jest własciwe miejsce do zbierania takich informacji które
nie wiadomo czemu mają służyć !

Pozdrawiam

[b_a_l_b_i_n_k_a]

Dlaczego uwazacie, ze to nie jest dobre miejsce?

[eremka]

... lekarze tutaj sa mistrzami unikow...

[maria88]

Milenko siostra moja która zmarła w ub.r. na raka płuc była królikiem
doświadczalnym w leku nowej generacji. Niestety na tą chwilę nazwy
leku nie pamiętam ale postaram się poszukać. Leczenie pogorszyło Jej
stan zdrowia a nie poprawiło.
Pozdrawiam

[polimeraska]

opisz swoje doswiadczenia proszę, wielu pewnei się waha co do
podjecia terapii; czy nie jest tak, że jeśli stan pacjenta sie
pogarsza w trakcie testów przerywaja podawanie danego specyfiku?
interesuje mnie cała procedura w zwiazku z badaniami klinicznymi,
bede wdzieczna za info

pozdrawiam

[agulha]

"Procedura w związku z badaniami klinicznymi" - to pojęcie zdecydowanie
szerokie. Każde badanie prowadzi się według protokołu, czyli spisanego zbioru
zasad postępowania w tym konkretnym badaniu. Taki protokół najpierw jest
analizowany przez specjalny, powołany do tego urząd państwowy i komisję
bioetyczną - bez ich zgody badania nie wolno prowadzić. Komu, jaki lek (lub
leki), w jakich dawkach będziemy podawać, jakie badania kontrolne robić.
Fundamentalną zasadą jest świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu i prawo do
wycofania się w dowolnej chwili bez obowiązku podawania powodu. Protokół
definiuje, kiedy jest obowiązek wycofania pacjenta z badania, czyli przerwania
podawania leku - na przykład, kiedy wystąpi progresja nowotworu. Poza tym lekarz
zawsze ma prawo i moralny obowiązek zaprzestać podawania leku badanego, jeżeli
uzna, że ryzyko przewyższa oczekiwane korzyści.
Jeżeli masz jakieś konkretne pytania, postaram się odpowiedzieć. Pozdrawiam.

[winner2006]

Wkurza mnie jak ktoś pisze - "królik doświadczalny". Tak, jak
napisała agulha - pacjent na żadne badanie nie musi sie
godzic !!!!!!!!!!!!! TO jest jego dobra wola. Ja na takie badania
się zgodziłam, co więcej - sama zabiegałam o to, aby brać w nich
udział.
Pamietajcie, że to dzięki takim badaniom mamy jakiekolwiek leki!
Ktoś przecież musiał to kiedys testować!

Oczywiście, może sie zdarzyc, że testowany lek nie poprawi naszego
zdrowia, ale nawet je pogorszy - ale pacjent podejmując decyzję o
braniu udziału w badaniu wie, że takie ryzyko istnieje. Poza tym
przecież nawet leki juz przebadane, zarejestorwane, miewają skutki
uboczne i moga pogorszyc, a nie polepszyc stan zdrowia chorego.

Musicie też wiedzieć, że w Polsce nei przeprowadza sie I fazy badań,
ani nawet II, tylko pożniejsze - a więc leki, które testujemy były
już wcześniej przez innych testowane i skoro zostały skierowane do
kolejnej fazy badań, to znaczy, że wcześniejsze fazy dały pomyślne i
obeicujące efekty. Nie łykamy więc nie wiadomo czego z kosmosu.

[agulha]

Cześć winner. Małe sprostowanie: badania w fazie II jak najbardziej się u nas
zdarzają. Mimo wielu lat w branży do tej pory nie bardzo łapię różnicę między
fazą II a III. W obu przypadkach chodzi o ludzi chorych, z tym że II to jest coś
jakby faza pilotażowa, mniejsza liczebność osób. Monitorowałam takie badania i
niczym się od III nie różniły, pacjentom krzywdy nie było, nie zauważyłam, żeby
to były badania bardziej ryzykowne. Co do fazy I, też myślałam/słyszałam, że jej
u nas nie ma, ale okazuje się, że jest. Firmy monitorujące (w jednej z nich
pracuję) nie zajmują się nimi, więc nie stykam się z tym zawodowo. To jest inny
rodzaj badań - zdrowi ludzie, więc nie przychodnie i szpitale, ale specjalne
instytucje. Np. www.osteomed.pl. A zdziwilibyście się, jak te ośrodki dbają o
zdrowie swoich "królików". Syn znajomych (dorosły) chciał wziąć udział w badaniu
- coś łatwego i mało fatygującego to miało być. Lekko się podziębił, ale nie
chciał się przyznać, bo zależało mu na pieniądzach (no cóż, nie powodzi im się
najlepiej). Wychwycili to w badaniu morfologii krwi i nie mógł przystąpić do
badania. Boją się komuś zaszkodzić.
Oczywiście, czasami taka szkoda się zdarza - niestety! Znany jest przypadek
firmy Te Genero sprzed chyba 2 lat. Ja spotkałam w USA dziewczynę, której po
próbie klinicznej I fazy kropli do oczu - jednorazowe zakroplenie - wdały się
komplikacje, pozarastały kanały łzowe. Notabene w rezultacie wylądowała w branży
jako monitor. Co mówiła - oczywiście sponsorująca firma farmaceutyczna
sfinansowała wszelkie niezbędne operacje naprawcze. Natomiast nie otrzymała
wówczas jeszcze odszkodowania. Inne Amerykanki żartowały, że pewnie jest bardzo
bogatą kobietą. No cóż, może od tego czasu nią została, bo to było kilka lat temu.